美国临床试验数据库（ClinicalTrials）注册流程与填写要求

2014-03-03 王洋,雷燕 中国中医药信息杂志

临床试验注册

　　临床试验注册制度,指在临床试验实施前就在公共数据库公开试验设计信息,并跟踪和报告试验结果。临床试验注册制度不仅有利于增加临床试验信息的 透明度、减少发表偏倚,更有利于保障临床试验质量、增加试验过程的规范性和试验结果的可信度,已成为当今临床试验发展的主流趋势[1-2]。　　我国中医药领域对临床试验注册的重视程度和实践情况不容乐观,以美国临床试验数据库(ClinicalTrials.gov)

　　临床试验注册制度,指在临床试验实施前就在公共数据库公开试验设计信息,并跟踪和报告试验结果。临床试验注册制度不仅有利于增加临床试验信息的 透明度、减少发表偏倚,更有利于保障临床试验质量、增加试验过程的规范性和试验结果的可信度,已成为当今临床试验发展的主流趋势[1-2]。　　我国中医药领域对临床试验注册的重视程度和实践情况不容乐观,以美国临床试验数据库(ClinicalTrials.gov)为例,截止 2012年4月,共有170多个国家和地区的超过12万项临床试验在其数据库注册,而中医药相关的临床试验只有200余项,在这200余项中,由中国大陆 注册的仅不到半数[3],这种情况不利于中医临床试验的发展和与时俱进,亟需中医药科研人员加以重视。目前,国际上重要的临床试验注册机构有 ClinicalTrials.gov、英国国立研究注册库(NRR)、世界卫生组织临床试验注册平台(ICTRP)等。本文就 ClinicalTrials.gov临床试验方案注册的流程和信息填写要求等作一介绍,希望对中医药临床科研人员有所启发。　　1 简介　　ClinicalTrials.gov是美国国立医学图书馆(

作者：王洋,雷燕



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  1. 2023-09-26 kobchenl

    哇塞

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  2. 2023-09-26 kobchenl

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  3. 2023-09-26 kobchenl

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  4. 2016-03-20 limuhan

    很有用的信息，我有一问题，招募受试者是否要在完成注册之后呢？

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  5. 2016-03-20 limuhan

    很有用的信息，我有一问题，招募受试者是否要在完成注册之后呢？

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