Clin Exp Rheumatol：静脉注射VS口服环磷酰胺治疗系统性硬化症的肺部和/或皮肤纤维化的效果
2020-10-02 MedSci原创 MedSci原创
在安慰剂对照的随机临床试验和观察性研究中，静脉（IV）和口服（PO）环磷酰胺（CYC）都显示出对系统性硬化症（SSc）的皮肤和肺部受累的有益作用。本研究旨在比较PO-与IV-CYC治疗间质性肺病和/或
在安慰剂对照的随机临床试验和观察性研究中，静脉（IV）和口服（PO）环磷酰胺（CYC）都显示出对系统性硬化症（SSc）的皮肤和肺部受累的有益作用。本研究旨在比较PO-与IV-CYC治疗间质性肺病和/或皮肤受累的SSc的相对疗效和安全性，研究结果已在线发表于Clin Exp Rheumatol。
患者来自EUSTAR中心和硬皮病肺研究I和II。需要至少6个月的CYC治疗和12个月的随访。在CYC治疗结束（EoT）和随访（FU）时分析严重（SAEs）和非严重不良事件和疗效数据（FVC%、DLCO%、mRSS的变化）。分析包括描述性统计和线性回归。
结果，在PO（n=149）和IV（n=153）CYC组中观察到种族、先前DMARD暴露、先前和伴随类固醇暴露/剂量的差异。无论采用何种给药方式，FVC%、DLCO%和mRSS的校正和未校正变化均相似。PO患者在EoT就诊时有更多的白细胞减少症（p<0.001）、出血性膀胱炎（p=0.011）和脱发（p<0.001），而IV组在FU时有更多的SAE（p=0.025）和补氧需求（p=0.049）。
综上所述，在PO-和IV-CYC治疗SSc的比较中，我们发现一年后肺功能和皮肤硬化没有差异。在副作用方面出现了一些差异。这些结果需要被认为是初步的；然而，由于我们需要结合使用RCT和注册表数据，在人口统计学和伴随药物方面存在一些差异，因此需要进行良好的对照研究。
原始出处：
Cosimo Bruni, Donald P Tashkin, et al., Intravenous versus oral cyclophosphamide for lung and/or skin fibrosis in systemic sclerosis: an indirect comparison from EUSTAR and randomised controlled trials. Clin Exp Rheumatol. May-Jun 2020;38 Suppl 125(3):161-168.
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