2019 ASCO：信达生物发布其贝伐单抗生物仿制药IBI305的安全性数据
2019-06-03 不详 MedSci原创
在美国2019年ASCO会议上，信达生物宣布其贝伐单抗生物仿制药IBI305与贝伐单抗相比，在晚期非鳞状NSCLC患者（NCT02954172）中的安全性数据。
IBI305是由信达生物开发用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、结肠直肠癌和其他恶性肿瘤的重组人源化抗血管内皮生长因子（抗VEGF）单克隆抗体。贝伐单抗已在全球批准用于多种类型的恶性肿瘤，包括非小细胞肺癌的治疗，并具有良好的安全性和有效性。但是由于高昂的价格，导致贝伐单抗的采用率相对较低。
NCT02954172研究由中山大学附属肿瘤医院李章教授领导，是一项多中心、随机、双盲、平行、主动控制的III期研究。在NCT02954172的450名招募患者中，IBI305组有224名患者，贝伐单抗组有226名患者。
结果显示两组的反应持续时间（DoR）相似，治疗引起的不良事件（TEAE）与贝伐单抗的已知不良事件概况一致。
根据该研究的结果，IBI305的新药申请（NDA）于2019年1月被NMPA接受，并被授予优先审查状态。
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作者：不详
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