Lancet Gastroen Hepatol：贝伐单抗生物类似物BEVZ92用于转移性结肠癌一线治疗
2018-09-25 zhangfan MedSci原创
研究认为BEVZ92与贝伐单抗生物及临床疗效等效，可联合化疗作为一线转移性结肠癌治疗手段
成年转移性结肠癌患者参与研究，患者ECOG得分2分或以下，未接受过其他转移性结肠癌治疗手段。患者随机接受BEVZ92或贝伐单抗（5 mg/kg，每2周1次）+ FOLFOX (氟尿嘧啶、亮氨酸和奥沙利铂)或FOLFIRI（氟尿嘧啶、亮氨酸和伊立替康）。研究的主要终点为单次输注后浓度-时间曲线下面积(AUC 0-336h)以及稳定阶段（1个治疗周期后）AUC。生物等效性边界定义80-125%。次要终点包括客观应答、临床收益、无进展生存和安全性。
142名患者参与研究，其中BEVZ92组71人，贝伐单抗组71人，BEVZ92组2人退出。BEVZ92组0-336h AUC为99.4%，贝伐单抗组为100%。BEVZ92组vs贝伐单抗组客观应答率分别为49% vs 40%；临床收益率，87% vs 92%；无进展生存期，10.8 vs 11.1个月。最常见的3-4级不良事件为嗜中性白血球减少症，其他严重不良事件率组间差异不显著（28 vs 30%），组间抗药抗体生成率相近且较低。
研究认为BEVZ92与贝伐单抗生物及临床疗效等效，可联合化疗作为一线转移性结肠癌治疗手段。
原始出处：
Alvaro Romera et al. Bevacizumab biosimilar BEVZ92 versus reference bevacizumab in combination with FOLFOX or FOLFIRI as first-line treatment for metastatic colorectal cancer： a multicentre， open-label， randomised controlled trial.Lancet Gastroen Hepatol. September 24.2018.
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