J Rheumatol：巴瑞克替尼治疗活动性类风湿性关节炎超过2年的安全性特征
2018-09-19 xiangting MedSci原创
在对暴露时间长达5.5年的中重度活动性RA患者的综合分析中，证实疗效的同时，巴瑞克替尼具有可接受的安全性。
巴瑞克替尼是一种口服、每日一次的选择性Janus激酶（JAK1/JAK2）抑制剂，适用于中至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成年患者。研究人员使用综合数据库[8项III/II/Ib期试验、1项长期延长（LTE）]评估了288周内（截至2016年9月1日）巴瑞克替尼的安全性特征。
"全部-巴瑞克替尼-RA"组包括接受任何巴瑞克替尼剂量的患者。基于6项使用4mg巴瑞克替尼和安慰剂直至24周的研究进行安慰剂比较（"安慰剂-4mg"数据集）。基于4项研究评估剂量反应，其中使用2mg和4mg巴瑞克替尼包括LTE数据（"2mg-4mg-延长"）。使用非对照全部-巴瑞克替尼-RA描述不常见事件。
共有3492名患者接受巴瑞克替尼治疗，暴露的总患者年（PY）为6637（中位数为2年，最长为5.5年）。4mg vs 安慰剂 或4mg vs 2mg的死亡率、导致停药的不良事件、恶性肿瘤，主要不良心血管事件（MACE）或严重感染没有差异。与安慰剂相比，4mg组包括带状疱疹在内的感染更为常见。4mg组报道有深静脉血栓形成/肺栓塞，而安慰剂组没有报道[全部-巴瑞克替尼-RA发病率（IR）0.5/100PY]；不同剂量组间或与已发表的RA比率相比，IR没有差异（2 mg vs 4 mg分别为0.5 vs 0.6/100 PY）。全部-巴瑞克替尼-RA组有6例淋巴瘤（IR 0.09/100 PY），3例胃肠穿孔（0.05/100 PY），10例肺结核（均在流行区；0.15/100 PY）和22例全因死亡（0.33/100 PY）。恶性肿瘤（0.8/100 PY）和MACE（0.5/100 PY）的IR较低，并且随着暴露时间延长，IR不会增加。
在对暴露时间长达5.5年的中重度活动性RA患者的综合分析中，证实疗效的同时，巴瑞克替尼具有可接受的安全性。试验注册号：clinicaltrials.gov NCT01185353， NCT00902486， NCT01469013， NCT01710358， NCT01721044， NCT01721057， NCT01711359和NCT01885078。
原始出处：
Josef S. Smolen，et al. Safety Profile of Baricitinib in Patients with Active Rheumatoid Arthritis with over 2 Years Median Time in Treatment. J Rheumatol. 15 September 2018.
本文系梅斯医学(MedSci)原创译整理，转载需授权！
作者：xiangting
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
小提示：本篇资讯需要登录阅读，点击跳转登录
#活动性#
31
#关节炎#
32
#类风湿#
36
#风湿性关节炎#
37
#巴瑞克替尼#
63