男性避孕药“难产”是有原因的……

2016-11-20 佚名 生物探索

导语:男性避孕药市场一直是片空白。该领域并不是无人问津,相反,从上世纪60年代开始,男性避孕药的研发之路就已经开启了。可惜的是,一直都处于失败和挣扎之中。但是,科学家们并没有放弃希望,目前不少激素类或者非激素类药物正处于动物试验或者临床阶段。女性有很多方法用于避孕,包括避孕药、避孕贴、避孕海绵、避孕膜、甲羟孕酮避孕针、宫内避孕器或者节育环。但是对于男性而言,却只有两种:避孕套或者输精管结扎术(va

导语:男性避孕药市场一直是片空白。该领域并不是无人问津,相反,从上世纪60年代开始,男性避孕药的研发之路就已经开启了。可惜的是,一直都处于失败和挣扎之中。但是,科学家们并没有放弃希望,目前不少激素类或者非激素类药物正处于动物试验或者临床阶段。

女性有很多方法用于避孕,包括避孕药、避孕贴、避孕海绵、避孕膜、甲羟孕酮避孕针、宫内避孕器或者节育环。但是对于男性而言,却只有两种:避孕套或者输精管结扎术(vasectomy)。这意味着,男性避孕市场依然有需求。

为什么市场上一直没有男性避孕药?

其实,早在上世纪60年代,科学家们就已经开启了男性避孕药的研究路程,他们致力于探索多种激素或非激素类男性避孕药。可惜的是,一直未出现好消息。该领域的研究人员表示,药物研发主要面临着两个挑战:

第一,从生物学角度讲,相比于遏制女性每月生成的一枚卵子,阻止男性每天释放的成千上万个精子显得更加复杂。很多药物存在着多种副作用以及无法恢复精子正常等问题。

第二,没有足够的资金支持男性避孕药走向临床。

但是,依然有很多工作在进行中

很多科学家对男性避孕药一直怀着极大的兴趣和希望。曾经有研究团队对来自于四大洲、九个国家的9000名男性进行过调研,发现超半数的男性都乐意服用避孕药。

10月27日,一篇得世界卫生组织(WHO)支持并在《The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism》期刊发表的文章表明,激素类男性避孕药能够有效且安全地避免女性怀孕。值得注意的是,这一试验早在2011年就开展过。但是因为不少受试对象出现了严重的副作用,例如抑郁症,甚至于有一名参与者自杀了,所以该项目很快被叫停了。

虽然一些研究人员并未放弃,但是文章作者之一、非营利性Conrad科学研究所项目副主任Douglas Colvard表示,即便实验室用的激素药物(包含孕激素和睾酮)被证实能够有效、可逆地抑制精子产生,该药物也无法进入临床,因为Conrad研究所和WHO没有足够的资金投入其中。

激素类男性避孕药

激素类男性避孕药的作用机理是抑制睾酮的分泌,从而迫使睾丸难以生成精子。它是男性避孕方法中研究最为广泛的一种药物形式,已经有40年研究历史。

浙江仙琚制药股份有限公司曾研发过一种激素类药物,并在1045名男性身上进行过临床试验。虽然药物能够有效抑制精子生成,但是仙琚制药却没有对其开展更大规模的试验,也没有向有关部分申请审批上市。

为什么很多制药公司在该领域踟蹰不前呢?一定程度上,与过去的失败史有关。

美国明尼苏达大学药物化学系教授Gunda Georg表示,激素类男性避孕药并不是“毫无希望”。Georg实验室正在研发一种非激素类避孕药gamendazole,它同样能够抑制精子生成。目前,团队已经在小鼠试验中证实,gamendazole避孕有效且停药后可以恢复雄鼠生育能力。Georg表示,下一步他们将在猴子身上进行动物试验。

非激素类男性避孕药

Parsemus Foundation公司研发了一种非激素类避孕凝胶Vasalgel,通过注射进入输精管起到阻断精子传输的目的。注射过的男子依然可以正常射精,只是精液中不包含精子。Vasalgel有望在2017年进入临床试验。同时,印度公司开发的RISUG类似于Vasalgel,目前正处于临床Ⅱ期。

Parsemus Foundation公司的创始人和领导者Elaine Lissner表示,Vasalgel能够有效阻断雄性兔子、猴子、肥肥和狗的精子产生。但是在更大型的动物试验中,Vasalgel却面临着无法恢复其抑制作用的难题。

除了凝胶,科学家们也试图开发无激素类药物。伦敦国王学院由科研团队正在研究酚苄明(phenoxybenzamine),一种用于治疗高血压的药物。他们试图验证它作为“男性即时避孕药”,用于男性避孕的可能性。目前,该研究处于动物试验阶段。

在印度,科学家们正在研究一种从驳骨草(gendarussa)灌木中提取的药物,目前已经进入临床Ⅲ期。该药物被证实能够抑制精子头部的酶活性,削弱精子进入卵细胞的能力。

来自于哈佛医学院和Dana-Farber癌症研究所的James Bradner团队发现了一种化合物JQ1,能够抑制精子生成和活动。研究人员以小鼠为模型发现,JQ1能够大幅度抑制精子产生,而且停药后精子生成可以恢复正常。

Lissner强调,这些试验性药物进入临床的必要条件是资金,但是从美国国家卫生研究员获得数百万美元用于后期大型临床试验很难。2015年,NIH在该领域拨款4.24亿美元,但是大多数资金都被用于研究女性避孕和繁殖。

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作者:佚名



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  1. 2016-11-21 laoli

    谢谢分享!

    0

  2. 2016-11-20 有备才能无患

    男性避孕药很少,期望开发新款

    0

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