医药电商取消B证、C证审批是重大利好么？业内人士称请谨慎乐观

2017-01-23 卜艳健康点healthpoint

赶在春节前，国务院印发了《关于第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项的决定》（以下简称《决定》），其中目录中明确指出“取消互联网药品交易服务企业（第三方平台除外）审批”。因而，这两天很多医药电商从业者的朋友圈都被“医药电商取消B证、C证审批”这类消息刷屏了。毫无疑问，从整个医药电商的发展来看，这的确是一个让整个行业都颇为激动的好消息。不少业内人士表示，医药电商政策迎来松绑，接下来很有可能会

赶在春节前，国务院印发了《关于第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项的决定》（以下简称《决定》），其中目录中明确指出“取消互联网药品交易服务企业（第三方平台除外）审批”。

因而，这两天很多医药电商从业者的朋友圈都被“医药电商取消B证、C证审批”这类消息刷屏了。

毫无疑问，从整个医药电商的发展来看，这的确是一个让整个行业都颇为激动的好消息。不少业内人士表示，医药电商政策迎来松绑，接下来很有可能会有更多利好政策出台。

现阶段，医药电商所参考的政策出台于2005年，距今已隔十多年，对于医药电商这样一个高速发展的互联网行业，不得不说这样一个陈旧政策里的很多规定已经过时，无法满足行业发展的需求。

2005年12月1日，CFDA要求正式执行其制定的《互联网药品交易服务审批暂行规定》（以下简称《规定》），其中规定CFDA对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业（A证）进行审批；省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业（B证）和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业（C证）进行审批。

公开数据显示，截至2017年1月22日，CFDA网站显示《互联网药品交易服务资格证书》共830张，其中C证（向个人消费者提供药品）649张。拥有C证企业即可以开展网上药店服务，从数量上来看，C证企业数量是目前最多的。

按照《规定》，获得C证的企业必须是药品连锁零售企业，这意味着企业想要开展网上药店业务，必须拥有线下实体连锁药店，因而最早获得C证的企业均是各地比较大的连锁药店，而现有拿到C证的企业，也多以各地连锁药店为主。

而一旦取消B证、C证的审批后，想要进入这一领域的企业的进入门槛将会降低。“之前拿到一个C证前后需要花费上百万元，审批取消后，手续简化，这笔钱就可以节省下来。”

一位医药电商从业者表示。但是取消审批后，如何对相应的企业做监管，目前CFDA并未出台相应的细则。有知情人士透露，相应的配套细则有可能在春节后出台。

值得注意的是，《决定》在公布取消事项的同时，公布了取消审批后加强事中事后监管的具体措施。这意味着，简政放权不是政府不管了，而是转变管理方式，采取更为合理的事中事后监管措施和办法。

这一点从《决定》要求就可以看出：CFDA要把强化“药品生产企业许可”“药品批发企业许可”“药品零售企业许可”，对互联网药品交易服务企业严格把关，要建立网上信息发布系统，方便公众查询，指导公众安全用药，同时建立网上售药检测机制，加强监督检查，依法查处违法行为。有业内人士告诉健康点，有个别地区已经开始在筹备成立相应的监管部门。

不完全是利好

按照2014年CFDA发布《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿》》中的规定，互联网药品交易服务资格证书B类牌照不再需审批，也不需备案；C类牌照不再需审批，有执业药师的药品零售企业到省局备案即可；A类牌照下放到省局审批。该办法还提到，国家将以正面清单形式逐步放开处方药网售，允许委托第三方物流配送。

这一征求意见稿最被业界期待的是网售处方药即将放开，因而引得各路资本竞相入场。不料其至今仍被被束之高阁。去年医药B2C第三方试点平台被暂停，更是让行业发展蒙上一层阴影。

现在看来，取消B证、C证审批可以看做是对此前《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿》》的一个回应。按照正常的发展规律，肯定会有更多企业加入到医药电商的大军中来。

不过，也有业内人士对这一政策保持冷静态度。“这只是国家简政放权大政策下的一个体现，并不见得是一件完全利好的事情。”

这位业内人士表示，以后取得互联网药品交易证是更简便了，但整体的医药电商政策形势并不乐观，不会催生更多的企业进入。“不排除地方政府提高门槛，比如提高连锁的标准或者提高取得批发资质的标准等。比如青岛目前规定两家门店就是连锁，以后可能标准会升级为１０家。地方药监局可能会有一些具体措施来现在医药电商的数量。”

而要拿到C证，必须是连锁药店。此外，伴随着更严的注册标准的同时，当地监管部门可能会有更频繁的飞检力度。

在一位长期关注医药电商的投资人看来，医药电商政策放开肯定是大趋势，但互联网药品交易证审批只是个入门门槛，还有很多难题需要解决。“行业整体迎来大爆发还需要一定时间。”

作者：卜艳

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