强生向美国FDA提交两份申请，申请批准golimumab治疗少年特发性关节炎和银屑病关节炎
2020-04-26 Allan MedSci原创
强生制药公司近日宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交两份补充生物制品许可申请（sBLA），以寻求批准SIMPONIARIA。
强生制药公司近日宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交两份补充生物制品许可申请（sBLA），以寻求批准SIMPONIARIA®（golimumab）治疗多关节青少年特发性关节炎（pJIA）和青少年银屑病关节炎（jPsA）。如果批准用于这些适应症，SIMPONI ARIA将是第一种通过静脉内输注的可用于治疗pJIA和jPsA的抗肿瘤坏死因子（TNF）-α生物制剂。
幼年型类风湿关节炎（JRA）是小儿时期一种常见的结缔组织病，以慢性关节炎为其主要特点，可伴有全身多系统损害。国际风湿病学联盟儿科常委专家组将儿童时期不明原因关节肿胀持续6周以上，统一定为幼年特发性关节炎（JIA）。在美国，约有300,000儿童患有某种形式的JIA，其特征是超过四个关节发炎，类似于成人类风湿性关节炎（RA）。PsA是JIA的罕见亚型之一。
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