Neurology：难治性局灶性癫痫患者辅助性塞诺巴胺的长期疗效和安全性研究
2022-09-12 MedSci原创 MedSci原创
在CNB治疗的48个月中，长期疗效，包括100%和≥90%的癫痫发作减少，在24个月中保持了71%的疗效。
本研究的目的是在随机、双盲、安慰剂对照研究的开放标签扩展（OLE）中，评估辅助性塞诺巴胺（CNB）的长期疗效（发作频率降低的百分比和应答率）、安全性和耐受性。
研究人员用1-3种抗癫痫药物治疗后仍有不受控制的局灶性癫痫发作的患者（18-70岁），完成了18周的双盲研究（n = 360）可以进入OLE，在那里他们接受了为期2周的盲法转换为CNB（目标剂量，300 mg/d；最小/最大，50/400 mg/d）。
结果显示，35名患者被纳入OLE安全人群（265名最初随机接受CNB，90名最初随机接受安慰剂），354名被纳入OLE改良意向治疗人群。截至2019年7月，58.9%的患者（209/355）继续接受CNB治疗，141人停药，包括16.6%（59/355）因为缺乏疗效，8.7%（31/355）因为患者退出，7.6%（27/355）因为不良事件。
接触OLE的时间中位数（范围）为53.9（1.1-68.7）个月。12、24、36和48个月的保留率分别为83%、71%、65%和62%。癫痫发作频率比基线减少的中位数随着每6个月的OLE间隔而增加，在第43-48个月达到76.1%。在观察的患者中，16.4%（36/220）在>36-48个月期间达到100%，39.1%（86/220）达到≥90%的癫痫发作减少。在最初的OLE修正意向治疗人群中，10.2%的患者（36/354）在>36-48个月内达到100%，24.3%（86/354）达到≥90%的癫痫发作减少。
综上，在CNB治疗的48个月中，长期疗效，包括100%和≥90%的癫痫发作减少，在24个月中保持了71%的疗效。
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