Ann Rheum Dis：Risankizumab对强直性脊柱炎的疗效：随机双盲对照、概念验证、剂量寻找的2期试验结果
2018-07-04 xiangting MedSci原创
使用risankizumab治疗没有达到研究的主要终点，并且没有证据显示与安慰剂相比，对活动性AS患者risankizumab治疗可达到临床有意义的改善。
这项研究旨在评估risankizumab（一种针对白介素-23（IL-23）p19亚基的人源性单克隆抗体）对活动性强直性脊柱炎（AS）患者的疗效和安全性。
在24周的盲法期间，共有159例疾病活动（Bath强直性脊柱炎疾病活动指数评分≥4）的生物性药物初治AS患者被随机分配（1：1：1：1）为risankizumab组（单剂量18 mg、90 mg或第1天、第8、16、24周180mg）和安慰剂组。主要结局是第12周脊柱关节炎国际学会评估的40％改善率（ASAS40）。对接受至少了一剂研究药物的患者进行安全性评估。
第12周时，18mg、90mg和180mg risankizumab组的ASAS40应答率分别为25.5％、20.5％和15.0％，而安慰剂组为17.5％。180mg risankizumab组和安慰剂组之间的比例估计差异（主要终点）为-2.5％（95％CI -21.8至17.0; p = 0.42）。所有治疗组间的不良事件发生率相似。
使用risankizumab治疗没有达到研究的主要终点并且没有证据显示与安慰剂相比，对活动性AS患者risankizumab治疗可达到临床有意义的改善，这提示了IL-23可能不是AS疾病发病机制和症状的相关驱动因素。
原始出处：
Dominique Baeten, et al. Risankizumab, an IL-23 inhibitor, for ankylosing spondylitis: results of a randomised, double-blind, placebo-controlled, proof-of-concept, dose-finding phase 2 study. Ann Rheum Dis. 26 June 2018.
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作者：xiangting
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