JCO:合理的临床试验——评价先验概率对二期临床试验的影响
2015-08-15 MedSci译 MedSci原创
注册审批是药物研发过程中最高潮的阶段。在对有前景的化合物进行细致筛选和优化之后,临床试验就是对其中最有希望成为上市药物的测试、评价。尽管有一个临床试验企业以及令人振奋的二期临床试验结果,处于研发阶段的肿瘤药只有极少数通过了注册审批。此外,临床医生时常依据二期临床试验数据作出治疗决策。因此,临床医生、研发人员以及注册审批部门需要对疗效显著的二期临床试验数据有着更为深入的理解。
注册审批是药物研发过程中最高潮的阶段。在对有前景的化合物进行细致筛选和优化之后,临床试验就是对其中最有希望成为上市药物的测试、评价。尽管有一个临床试验企业以及令人振奋的二期临床试验结果,处于研发阶段的肿瘤药只有极少数通过了注册审批。此外,临床医生时常依据二期临床试验数据作出治疗决策。因此,临床医生、研发人员以及注册审批部门需要对疗效显著的二期临床试验数据有着更为深入的理解。
原始出处:
Halperin DM, Lee JJ, Dagohoy CG, Yao JC.. Rational Clinical Experiment: Assessing Prior Probability and Its Impact on the Success of Phase II Clinical Trials. J Clin Oncol. 2015 Aug 10. pii: JCO.2015.61.4362
作者:MedSci译
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