Lancet Haematol:Venetoclax联合地西他滨10日疗法治疗各种AML亚型的疗效
2020-09-07 MedSci原创 MedSci原创
地西他滨≥10天治疗方案已在2期临床试验中展现出了对高危AML患者的优越疗效。DiNardo等推测Venetoclax联合地西他滨10日疗法或可提高对新确诊的或复发性/难治性AML患者的疗效。
Venetoclax联合低甲基化药物是75岁及以上或不适合进行强化化疗的新诊断的急性髓细胞白血病(AML)患者的新护理标准。药效学研究表明,地西他滨≥10天治疗方案已在2期临床试验中展现出了对高危AML患者的优越疗效。因此,DiNardo等推测Venetoclax联合地西他滨10日疗法或可提高对新确诊的或复发性/难治性AML患者的疗效。
该研究是一项单中心的2期试验,招募了60岁以上的新确诊的、不适合强化化疗的AML患者,继发于骨髓增生异常综合征或慢性骨髓单核细胞白血病的AML患者,以及复发性/难治性AML患者。予以地西他滨 20 mg/m2(静滴,连用10天)+Venetoclax 400 mg/日(口服)进行诱导化疗,然后再连用5天的地西他滨+Venetoclax进行巩固化疗。主要终点是总体缓解率。次要终点是安全性、总体存活率和缓解持续时间。
2016年1月19日-2019年12月16日,共招募了168位患者,其中70位(42%)为新确诊的AML、15位(9%)为未治疗过的继发性AML、28位(17%)为治疗过的继发性AML、55位(33%)为复发性/难治性AML。中位年龄71岁(IQR 65-76),30%的患者的ECOG表现状态≥2分。所有患者的中位随访时间是16个月(95% CI 12-18;实际随访6.5个月;IQR 3.4-12.4)。总体缓解率为74%(125/168):新确诊的AML、未治疗过的继发性AML、治疗过的继发性AML和复发性/难治性AML的缓解率分别为89%、80%、61%和62%。
最常见的需紧急治疗的不良反应包括伴有3-4级中性粒细胞减少的感染(47%)和发热性中性粒细胞减少(29%)。139位(83%)患者发生过严重不良反应,最常见的是中性粒细胞减少性发热(38%),其次是肺炎(10%)和败血症(10%)。所有患者的30天死亡率为3.6%(95% CI 1.7-7.8)。新确诊的AML、未治疗过的继发性AML、治疗过的继发性AML和复发性/难治性AML患者的中位总体存活期分别为18.1个月(95% CI 10.0-未达到)、7.8个月(2.9-10.7)、6.0个月(3.4-13.7)和7.8个月(5.4-13.3),中位缓解持续时间分别是未到达(9.0-未达到)、5.1个月(0.9-未达到)、未达到(2.5-未达到)和16.8个月(6.6-位达到)。
Venetoclax联合地西他滨10日疗法的安全性可控,用于新确诊的AML和复发性/难治性AML的抗肿瘤活性较高。未来可开展更大规模的随机试验进行验证上述结果。
原始出处:
Courtney D DiNardo,et al. 10-day decitabine with venetoclax for newly diagnosed intensive chemotherapy ineligible, and relapsed or refractory acute myeloid leukaemia: a single-centre, phase 2 trial. The Lancet Haematology. September, 04,2020. DOI:https://doi.org/10.1016/S2352-3026(20)30210-6
版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#Venetoclax#联合#地西他滨#10日疗法治疗各种#AML#亚型的疗效
125
#HAE#
50
#Lancet#
53
#NET#
58
好棒
110