IL-6受体单抗Kevzara，治疗新冠病毒COVID-19的III期临床失败
2020-07-03 MedSci原创 MedSci原创
赛诺菲和再生元宣布，在需要机械通气的新冠病毒COVID-19患者中，其风湿性关节炎药物Kevzara的III期试验失败。
赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）宣布，在需要机械通气的新冠病毒COVID-19患者中，其风湿性关节炎药物Kevzara（sarilumab）400 mg的III期试验未能达到其主要和次要终点。根据结果，临床实验已停止，包括第二批接受更高800毫克剂量的患者。
Kevzara是靶向白细胞介素-6（IL-6）受体的单抗药物。
Sanofi和Regeneron表示，在接受400 mg剂量组中观察到“较小的积极趋势”，但未达到统计学意义，并且在未插管的危重患者中被“阴性趋势抵消”。此外，80％的Kevzara患者和77％的安慰剂患者经历了不良事件。在接受Kevzara治疗的患者中，发生频率更高的严重不良事件包括多器官功能不全综合征（Kevzara发生率为6％，安慰剂为5％）以及低血压（发生率分别为4％和3％）。
Sanofi和Regeneron解释说，Kevzara试验是在中国进行的一项小型单臂研究后设计的，该研究在中国大部分重度发热住院的COVID-19患者中发现IL-6水平升高，并且使用罗氏的抗IL-6受体单抗Actemra/RoActemra（tocilizumab）可迅速减少发烧并改善氧合作用。
3月，罗氏在重度COVID-19肺炎住院患者中进行了III 期临床试验，以评估Actemra/RoActemra联合标准护理的治疗潜力。随后，该公司宣布与Gilead Sciences合作，评估Actemra/RoActemra与remdesivir的联合治疗潜力。
原始出处：
https://www.firstwordpharma.com/node/1737554?tsid=28®ion_id=6
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