CCID：Ixekizumab、Secukinumab、Guselkumab和Adalimumab在中国T治疗斑块型银屑病的临床应用相关的药物生存结局

背景:银屑病是一种慢性炎症性皮肤疾病，影响着全世界约1.25亿人，可发生在任何年龄，其特征是红斑鳞片的反复发展。生物制剂在治疗中-重度斑块型银屑病患者方面取得了巨大成功，与靶向TNF-α的生物制剂相比，IL-17或IL-23靶向抗体抑制剂(包括secukinumab、ixekizumab和guselkumab)在3期临床试验中表现出显著疗效。尽管它们的疗效很好，然而，在临床实践中，接受生物治疗方案的银屑病患者经常因为各种原因停止治疗或转向其他生物制剂。

药物生存期已被证明在现实环境中作为评估银屑病生物治疗疗效的一种手段具有价值5，它可能受到许多因素的影响，包括安全性、成本、便利性、治疗效果和副作用的发生率。然而，有关银屑病患者生物药物生存的现有现实数据有限，而且研究结果有时不一致。与其他国家相比，批准用于治疗银屑病的生物制剂的时间相对较短，因此关于药物生存结果的真实数据数量有限。

目的：本研究旨在评估使用ixekizumab、secukinumab、guselkumab和adalimumab治疗的中国银屑病患者的药物生存，并评估在52周随访期内可能影响药物生存的因素。

方法:这是一项回顾性、单中心、观察性研究，研究对象是一组在2020年1月至2021年12月期间使用ixekizumab、secukinumab、guselkumab或adalimumab治疗的斑块银屑病患者。记录所有患者的基线人口统计学特征、银屑病持续时间和既往生物治疗。采用Kaplan-Meier曲线和Log秩检验分析不同患者组的药物生存率。

结果:本研究共纳入386例斑块型银屑病患者，其中使用ixekizumab、secukinumab、guselkumab和adalimumab治疗的患者分别为70例、175例、36例和105例。在52周的时间内，ixekizumab、secukinumab、guselkumab和adalimumab的总累积药物生存率分别为67.1%、63.0%、72.2%和37.1%。缺乏疗效是停用这些生物疗法的主要原因，其次是经济负担和不良事件发生率。

图1四种生物制剂的药物生存率。guselkumab、ixekizumab、secukinumab和adalimumab的总药物生存率分别为72.2%、67.1%、63.0%和37.1%。

表1 12周、24周、52周药物生存率

图2四种生物制剂的药物生存率bio-naïve与非幼稚生存率的比较。ixekizumab (a)、secukinumab (B)和guselkumab (C)组中Bio-naïve患者的药物生存趋势高于non-naïve患者，这些差异不显著。(D)在bio-naïve阿达木单抗患者中没有观察到增加药物生存的趋势。

表2 4种生物制剂停药原因，n(%)

表3 停药风险的风险比

结论:在中国，guselkumab具有较好的药物生存能力，ixekizumab和secukinumab的药物生存结果具有可比性，且明显优于adalimumab。预防药物疗效的丧失是提高银屑病患者生物药物生存期的主要途径。

原文出处： Li Y,  Lu JJ,  Zhong XY, et al.Drug Survival Outcomes Associated with the Real-World Use of Ixekizumab, Secukinumab, Guselkumab, and Adalimumab for the Treatment of Plaque Psoriasis in China: A 52-Week Single-Center Retrospective Study.Clin Cosmet Investig Dermatol 2022;15