Br J Dermatol:Risankizumab治疗中到重度银屑病的安全性研究
2022-03-02 医路坦克 MedSci原创
Risankizumab是一种抑制白细胞介素(IL)-23的人源化单克隆抗体可有效治疗银屑病和克罗恩病。本研究为Risankizumab治疗中度至重度斑块状银屑病的安全性提供了令人鼓舞的数据。
生物疗法可有效改善中重度银屑病患者的生活质量和临床症状。Risankizumab是一种抑制白细胞介素(IL)-23的人源化单克隆抗体可有效治疗银屑病和克罗恩病。
Gordonet等人通过分析斑块状银屑病患者17项已完成或正在进行的试验数据,报告了Risankizumab的安全性。不良事件报告为每100患者年(PY)的暴露调整事件发生率(EAER)。数据集分为短期发生的不良事件(定义为<16周;1306例患者)和长期发生的不良事件(3072例患者)。与以前的临床试验一致,最常见的不良事件是鼻咽炎和病毒性上呼吸道感染(URTI)。记录的大多数EAER为轻度或中度,严重的药物相关EAER仅占1.5%左右。
重要的是,这项研究没有发现任何新的Risankizumab安全信号。抑制IL-23不会使患者容易感染细菌或真菌病原体,也不会增加恶性肿瘤的风险。在与其他生物制剂如ustekinumab(抗IL-12/23)、adalimumab(抗肿瘤坏死因子)和secukinumab(antiIL-17A)进行的面对面临床试验中,Risankizumab对中到重度斑块型银屑病的治疗更有效,并且具有相似的安全性,最常见的不良事件是病毒性URTI。根据我们迄今掌握的证据,Risankizumab似乎既有疗效也有类似的安全性。基于我们到目前为止所掌握的证据,Risankizumab似乎既有治疗中重度斑块型银屑病的疗效,也有类似的安全性,最常见的不良事件是病毒性URTIs。根据我们迄今掌握的证据,Risankizumab似乎既有疗效又有副作用
虽然这些发现令人鼓舞,但有几个限制需要考虑。虽然作者包括来自17个临床试验的综合安全性数据,但结果的普遍性仅限于原始试验中包括的人群。例如,一位评论者指出,虽然作者报告用Risankizumab治疗的患者中结核病等感染病例很少,但大多数试验是在结核病发病率低的国家进行的,因此不清楚这些安全性数据在结核病患病率较高的国家。
正如作者所承认的那样,随着时间的推移,患者的流失可能会在以后的时间点为更健康的患者选择,这可能会使Risankizumab的长期安全性产生偏差。安全性数据已有5年以上的历史,这是迄今为止关于Risankizumab安全性的最全面的研究;然而,包括癌症在内的许多安全问题可能需要几十年的时间才能发展,因此长期继续努力收集安全数据至关重要。
总之,本研究为Risankizumab治疗中度至重度斑块状银屑病的安全性提供了令人鼓舞的数据。
文献来源:Mirali S, Fabusiwa K, Linos E,Safety in numbers: risankizumab for moderate-to-severe psoriasis.Br J Dermatol 2022 Feb 20;
作者:医路坦克
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