Arthritis Rheumatol:活动性银屑病关节炎静脉注射戈利木单抗的安全性和有效性
2017-08-15 xiangting MedSci原创
静脉注射戈利木单抗2 mg/kg的患者PsA体征/症状有明显改善,并且在第24周时影响学进展较少。
这项研究旨在评估银屑病关节炎(PsA)静脉注射戈利木单抗的安全性和有效性。
在这个3期随机双盲、安慰剂对照的试验中,患者在第0,4,12和20周时随机分为静脉注射安慰剂(n = 239)或戈利木单抗2 mg/kg(n=241)。主要终点是在第14周按照ACR标准(ACR20)改善≥20%的患者比例。次要终点包括健康评估问卷-残疾指数(HAQ-DI)从基线的变化,第14周时ACR50、ACR70和银屑病面积和严重程度指数(PASI75)改善≥75%的患者比例,以及第24周PsA改良van der Heijde-Sharp(vdH-S)得分从基线的变化。
在第14周,戈利木单抗组75.1%达到ACR20,安慰剂组为21.8%(p <0.001)。在第14周时,戈利木单抗组达到ACR50(43.6%vs 6.3%),ACR70(24.5%vs 2.1%)和PASI75(59.2%vs 13.6%)的比例更高(p <0.001)。与安慰剂组相比,戈利木单抗组第14周HAQ-DI的平均变化更大(-0.60 vs -0.12; p <0.001)。在第24周时,戈利木单抗组改良vdH-S评分平均变化为-0.4,安慰剂组为2.0(p <0.001)。24周时,40.6%安慰剂组和46.3%戈利木单抗组患者有≥1次不良事件;感染是最常见的类型。
静脉注射戈利木单抗2 mg/kg的患者PsA体征/症状有明显改善,并且在第24周时影响学进展较少。不良事件发生率与其他抗肿瘤坏死因子相似。
原始出处:
Arthur Kavanaugh, et al. Safety and efficacy of intravenous golimumab in patients with active psoriatic arthritis: Results through week 24 of the GO-VIBRANT study. Arthritis Rheumatol.13 August 2017.
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