Neurology:合并症与MS患者的疾病活动相关
2020-06-20 MedSci原创 MedSci原创
在这个获得严格结局的大型试验人群中,参与者的合并症很常见,并且会影响疾病的结局,包括复发。MS参与者的合并症负担可能是临床试验结局的重要因素。
近日,神经病学领域权威杂志Neurology上发表了一篇研究文章,该研究旨在明确合并症是否与多发性硬化症(MS)的临床(复发、残疾加重)和MRI结果相关,研究人员对CombiRx临床试验进行了二次分析。
CombiRx试验比较了干扰素-β-1a、醋酸格拉替雷和这些药物组合的疗效。对于有资格评估6个月残疾加重的参与者,研究人员使用病史、伴随用药和不良事件来确定合并症。评估的合并症包括高血压、血脂异常、糖尿病、抑郁症、焦虑症和偏头痛。临床结局包括疾病活动,即协议定义的复发、残疾加重和MRI活动。研究人员使用多变量Cox回归总结了这些合并症的患病率及其与疾病活动性及其成分之间的关联。
在随机分配的1008名参与者中,有959名(95.1%)参与者有资格评估6个月的残疾加重。该亚组的中位随访时间为3.4年(范围0.5-6.9年)。总体而言,入组时55.1%的参与者合并症≥1个。调整后,焦虑(风险比[HR]:1.25;95%CI:1.01-1.55)和血脂异常(HR为1.32;95%CI:1.01-1.72)与任何疾病活动的风险增加相关,而偏头痛(HR为0.80; 95%CI:0.67-0.96)与风险降低相关。
由此可见,在这个获得严格结局的大型试验人群中,参与者的合并症很常见,并且会影响疾病的结局,包括复发。MS参与者的合并症负担可能是临床试验结局的重要因素,因此,有必要进一步研究合并症对临床试验结果以及对疾病改良疗法反应的影响。
原始出处:
Amber Salter.et al.Comorbidity is associated with disease activity in MS: Findings from the CombiRx trial.Neurology.2020.https://n.neurology.org/content/early/2020/06/16/WNL.0000000000010024
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