Ann Allergy Asthma Immunol：奥洛他定-莫米松组合鼻喷雾对季节过敏性鼻炎治疗效果和安全性研究
2019-12-08 AlexYang MedSci原创
GSP301是试验用固定剂量的盐酸奥洛他定（抗组胺药）和糠酸莫米松（皮质类固醇）组合鼻喷雾。最近，有研究人员评估了GSP301对季节性AR（SAR）患者的治疗效果和安全性情况。研究是一个2期、双盲和平行组研究，SAR患者（不小于12岁）随机的分配到不同的药物组合和用量组中。研究共包括了1111名患者。研究发现，与安慰剂对照组（p<0.001）、一日两次奥洛他定治疗（p=0.049）和莫米松治
GSP301是试验用固定剂量的盐酸奥洛他定（抗组胺药）和糠酸莫米松（皮质类固醇）组合鼻喷雾。最近，有研究人员评估了GSP301对季节性AR（SAR）患者的治疗效果和安全性情况。
研究是一个2期、双盲和平行组研究，SAR患者（不小于12岁）随机的分配到不同的药物组合和用量组中。研究共包括了1111名患者。研究发现，与安慰剂对照组（p<0.001）、一日两次奥洛他定治疗（p=0.049）和莫米松治疗（p=0.004）相比，一日两次GSP301治疗能够统计学显著性改善rTNSS，且具有临床意义。研究人员在iTNSS中发现了一日两次GSP301与安慰剂对照组（p<0.001）和一日两次莫米松（p=0.007）相比相似的改善；而在奥洛他定治疗组相比中研究人员未发现显著性。另外，与安慰剂和一日一次奥洛他定相比，GSP301能够显著的改善rTNSS和iTNSS（p<0.01），但是与莫米松相比改善不显著。治疗引起的AEs在一日两次GSP301、一日一次GSP301和安慰剂组中发生的比例分别为10.8%、9.5%和8.2%。
最后，研究人员指出，一日两次GSP301治疗是有效的且具有良好耐受性的，并且与安慰剂和两种单一治疗相比，对rTNSS具有统计学显著和临床意义的改善。
原始出处：
Andrews CP， Mohar D， Salhi Y et al. Efficacy and Safety of Twice-daily and Once-daily Olopatadine-Mometasone Combination Nasal Spray for Seasonal Allergic Rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 14 Nov 2019
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