Clin Chem：临床研究中使用的生物标记物的分析特征报告不足？
2020-01-02 MedSci MedSci原创
测量生物标志物的方法的分析特征决定了这些方法的测量过程及测量结果。因此，分析特征的透明报告使读者能够评估使用生物标志物的临床研究的有效性和普遍性。我们的目的是评估临床研究中使用的生物标志物的分析特征的报告，并评估已报告的用于测定精度的鉴定程序的范围。
测量生物标志物的方法的分析特征决定了这些方法的测量过程及测量结果。因此，分析特征的透明报告使读者能够评估使用生物标志物的临床研究的有效性和普遍性。我们的目的是评估临床研究中使用的生物标志物的分析特征的报告，并评估已报告的用于测定精度的鉴定程序的范围。
我们检索了5本医学期刊(《内科学年鉴》、《美国医学会杂志》:《美国医学会杂志》、《柳叶刀》、《新英格兰医学杂志》和《公共科学图书馆·医学》)，在10年的时间里，在全文中搜索“生物标记”一词。我们纳入了其中使用生物标志物来纳入/排除研究参与者，进行患者分类或作为研究结果的研究。 我们将纳入研究的11种主要分析特征（例如测试结果的分析准确性）的报告频率制成表格。
共有544项研究和1299个biomarker符合纳入标准。67%的生物标记物没有关于分析特征的信息。65个biomarkers(3%)报告了≥4个特征(range, 4 -
8)。在1299个生物标记物中，688个(53%)无法确定其制造商。 即便报告了化验不精确性的评估程度，也尚未达到对生物标志物临床使用的期望。。
生物标记物测量的分析性能的报告差异较大，并且在已发表的临床研究中经常出现缺失。我们建议读者需要更全面的分析特征报告来解释研究结果，评估结论的普遍性，并比较不同临床研究的结果。
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