Lancet haemat：纳武单抗联合伊达比星和阿糖胞苷可提高AML或高风险MDS患者预后
2019-08-09 MedSci MedSci原创
在过去20年中，由于更好的支持性护理和新靶向药物的引入，年急性髓系白血病年轻患者的预后有了一定程度的改善。在小鼠模型中，阻断PD-1及其配体通路可使T细胞发挥作用，从而增强抗白血病反应。现研究人员对一线疗法伊达比星和阿糖胞苷治疗中添加纳武单抗用于新确诊的急性髓系白血病或高危骨髓增生异常综合征患者的疗效和安全性进行评估。本研究是单臂的1-2期研究中的第2部分，招募18-60岁（或60岁以上可耐受强化
在过去20年中，由于更好的支持性护理和新靶向药物的引入，年急性髓系白血病年轻患者的预后有了一定程度的改善。在小鼠模型中，阻断PD-1及其配体通路可使T细胞发挥作用，从而增强抗白血病反应。现研究人员对一线疗法伊达比星和阿糖胞苷治疗中添加纳武单抗用于新确诊的急性髓系白血病或高危骨髓增生异常综合征患者的疗效和安全性进行评估。
本研究是单臂的1-2期研究中的第2部分，招募18-60岁（或60岁以上可耐受强化化疗的）新确诊的急性髓系白血病或高危型骨髓增生异常综合征患者，且要求ECOG表现0-2分。用药方案：阿糖胞苷 1.5g/m2，24h持续点滴，第1-4天（60岁以上患者连用3天）、伊达比星 12mg/m2·日，第1-3天。纳武单抗 3mg/kg，第24天开始用药，有应答者每2周一次，持续1年。主要指标是无事件存活期。
2015年8月7日-2018年6月2日，共招募了44位患者，其中22位（50%）有不良遗传风险。中位随风17.25个月（IQR 0.50-30.40），中位无事件存活期未达到（95% CI 7.93-NR）。有应答者的中位无复发存活期为18.54个月（95% CI 8.20-23.22）。中位总体存活期为18.54个月（95% CI 10.81-28.81）。6位患者发生7例3-4级副反应：2例红疹、2例结肠炎、1例转氨酶升高、1例胰腺炎和1例胆囊炎。44位患者中有19位（43%）获得缓解，并进行了异体干细胞移植，其中5位（26%）发生3-4级移植物抗宿主病。无治疗相关死亡。
综上所述，一线化疗（伊达比星和阿糖胞苷）中加入纳武单抗可用于新确诊急性髓系白血病或高危骨髓增生异常综合征患者。移植后重度移植物抗宿主病发生率减少，提示早期开始检查点抑制剂治疗有助于改善预后。
原始出处：
Farhad Ravandi，et al. Idarubicin， cytarabine， and nivolumab in patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia or high-risk myelodysplastic syndrome： a single-arm， phase 2 study. The Lancet Haematology. August 07，2019. https：//doi.org/10.1016/S2352-3026(19)30114-0
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