重磅发布：烯旺科技热垫式治疗仪获得国内首张石墨烯二类医疗器械注册证
2019-09-25 佚名 医谷
9月25日，石墨烯行业领军企业烯旺科技在北京清华科技园发布了最新石墨烯医疗成果，正式宣布其自主研发的热垫式治疗仪获得国内首张石墨烯二类医疗器械注册证书，引发行业震动。
石墨烯，目前世界上已知最薄、强度最高、导电和导热系数最好的材料，可研究性极强，不仅在新能源电池、半导体、航空航天等领域引起广泛关注，在医疗领域也被视为引发下一次医疗革命的关键。
9月25日，石墨烯行业领军企业烯旺科技在北京清华科技园发布了最新石墨烯医疗成果，正式宣布其自主研发的热垫式治疗仪获得国内首张石墨烯二类医疗器械注册证书，引发行业震动。
石墨烯在生物医疗领域的价值潜力一直被寄予厚望，热垫式治疗仪获得二类医疗器械注册证书是石墨烯医疗领域结出的第一颗果实，标志着烯旺科技乃至石墨烯行业从此打开了医疗领域大门，引领医疗行业进入石墨烯时代。据了解，在当天的活动上，烯旺科技还公布了其自主研发的纯石墨烯发热马甲、发热护膝获得武器装备质量管理体系认证，成为军工级产品。
一、石墨烯有望破解传统医疗困局
近年来，慢性病、老年病、肥胖症以及亚健康等问题趋于增多，引起全社会高度关注，大健康产业正快速成长为国家战略性产业。目前，疾病治疗主要依靠传统方式，即大医院为核心，依托手术、药物、仪器等医学技术和设备进行治疗。但传统医疗发展至今，医疗资源配置不平衡，看病难、看病贵，治疗具有副作用、费用高等弊端逐渐显现。石墨烯在医疗领域的发现将破解传统医疗困局。
科学研究发现，石墨烯发热时释放的6-14μm远红外与人体几乎一致，作用于人体时会引发细胞原子与分子的共振，远红外热能深层渗透肌体，在促进药物吸收、缓解关节疼痛、提高人体免疫功能等方面功效明显，可广泛应用于药物传输、肿瘤治疗、免疫系统激发、慢性疾病防治等方面，具有巨大的医疗价值。
石墨烯远红外温热疗法为纯物理治疗，改变了传统医疗开创手术、药物等带来的副作用，使其在医学领域有着非常广泛的应用前景。试想一下，在日常生活中佩戴简单的护具就能把慢性病、亚健康等问题解决，免除医院排队、挂号、等待的麻烦，从预防开始阻断疾病的发生，从根本上解决了传统医疗的困局。
二、国内首张石墨烯医疗器械注册证书
据了解，烯旺科技的三款石墨烯医疗产品取得的国家二类医疗器械注册证书在国内尚属首例，标志着权威评审专家和质监部门对石墨烯医疗成果的认可，也标志着烯旺科技成为国内首家也是唯一一家获得国家医疗认证的石墨烯企业，是石墨烯全新应用领域发展的重要里程碑。
国家对医疗器械认证的要求十分严格，除了要经过严密地审查过程，还对企业的医疗资质、产品质量、医疗标准、生产环境、安全性等层层把关。此外，产品还需提交技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验等报告资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。在技术要求上，医疗器械产品是综合了医学、生物力学、医用材料学、机械制造等多种学科的高新产品，研发和生产需要专有的技术积累和科研开发能力，一般企业在短时间内无法迅速形成。
作为新材料、新领域，石墨烯医疗器械产品的审核更为严格和漫长。烯旺科技依托深厚的行业基础、强大的医疗科研团队和强劲产品研发实力，经历多年打磨和无数次临床实验及反复验证，终于实现医疗突破，获得国家医疗认证。
烯旺科技自主研发的热垫式治疗仪（护腰、护膝、护肩）分别将远红外医疗成果运用于腰、膝、肩三处重要关节处，通过医学级和人体工学独立设计，最大程度降低石墨烯远红外阻隔，直达关节部位，通过远红外线效应使局部血管扩张，血流加快，改善局部组织代谢和营养供给，有镇痛、抗炎消肿、缓解痉挛、增强免疫力等作用，可有效预防和治疗肩周炎、腰肌劳损、膝骨性关节炎引起的疼痛及不适。
石墨烯攻克医疗难题并非首例。在世界公认的难题甲状腺结节的治疗上，烯旺科技在去年就已发现：石墨烯热疗可以明显缩小良性甲状腺结节的最大直径和最大横截面面积，且对甲状腺功能无明显影响。相关临床实验报告已发表在国内权威医学杂志《中国医学物理杂志》2019年4月第4期。
在美容护肤领域，广西国际壮医医院皮肤科主任李芳梅医师通过纯石墨烯面部美容仪临床对比试验，验证了石墨烯美容仪结合壮药面膜治疗黄褐斑可提高疗效，缩短疗程。石墨烯美容仪为纯物理疗法，具有强劲的渗透力和辐射力，激活身体细胞分子等功能，可有效规避不良反应，对治疗损容性皮肤病方面有很好的应用前景。
河北省名中医，保定市著名终生名中医任慧雅教授认为，纯石墨烯能量房能发射接近人体细胞固有频率的远红外线，产生同频共振、高效传能，激活细胞生理机能，从细胞层面强化机体能量代谢，快速改善人体微循环，提升机体免疫功能。在中医康复领域，能量房及温灸罩均可大幅提升传统针灸的临床疗效，肿瘤术后可辅助康复治疗。
此外，烯旺科技对膝关节炎的实验研究成果以及石墨烯温热疗法对其他病症的有效性研究，结论均证实：石墨烯发射与人体同频远红外光波，可引发远红外共振和非热效应，是药物传输、肿瘤治疗、免疫系统激发、慢性疾病防治等领域的医学创新。
美国伊利诺大学教授、世界自然医学联合会总会副主席陈厚琦教授深度看好石墨烯医疗前景。坚信这种新颖的医疗方式，将为传统医疗思维模式注入新的方向，也为患者带来新的医疗体验，也同时为未来医疗领域发展开辟了新的可能性。首张石墨烯二类医疗器械注册证书的取得标志着石墨烯医疗时代已经开启，未来还有无限可能。
三、石墨烯创新医疗方式重塑人类健康理念
石墨烯科技为医学领域带来了重大突破，更为人类健康贡献了非凡力量。这些不同于传统医学的新医疗领域，如果能够成熟并快速发展起来，对传统医疗技术将会是一种颠覆。
此次烯旺科技取得首张二类医疗器械注册证书，实现了中国石墨烯行业在世界医疗器械领域的全新突破，彻底打开了全球石墨烯医疗器械的布局。目前，烯旺科技仍在加快医疗产业布局，已联合全球领先的石墨烯产业、医疗产学研机构深入开展合作，在高速发展中已取得了突破性成果，除了三款已取得国家二类医疗器械注册证书的产品，还有已研发成功即将进入市场的未来产品，其中包括新开发的大型医疗器械。
四、秉承清华精神，烯旺科技始终坚守科研初心
烯旺科技此次在清华科技园发布最新石墨烯医疗成果，有着深刻的历史渊源和情结，可以说，烯旺科技的从诞生到成长的过程，离不开清华大学的培育、传承、引导和影响。
烯旺科技创始人为中国石墨烯产业奠基人冯冠平教授。冯冠平教授1970年毕业于清华大学精密仪器与机械学系，是清华大学研究员、博士生导师，1996年，深圳市政府和清华大学为大力发展深圳乃至全国科技，共建了深圳清华大学研究院，冯冠平教授肩负重任，成为创始院长。
此外，烯旺科技总经理以及公司核心骨干团队大多都毕业于清华大学，秉承“自强不息，厚德载物”、“敢闯敢试，兼容并蓄”的精神，烯旺科技始终坚守科研初心，企业发展一路高歌猛进，用4年时间取得了别的企业十年才能取得的成就和规模。
烯旺科技是国内最早一批从事石墨烯应用研发及产业化的高科技公司，是中国石墨烯产业技术联盟理事单位、深圳市石墨烯协会会长单位，凭借突出的实力和行业影响力，烯旺科技成为中国石墨烯产业国家标准制定者，并相继荣获中国石墨烯产业杰出贡献奖、创新中国2018年度TOP100、深圳知名品牌、国货精品“十佳创新品牌”等60多项荣誉称号，此外，还助力2018年平昌冬奥会及两度登上央视春晚，成为国家级大型活动石墨烯装备支持单位。
经过多年深耕，烯旺科技现已拥有行业领先的技术研发、薄膜/粉末生产、产品设计、应用产品终端市场的推广销售和服务等全产业链体系。产品应用领域，烯旺科技已将石墨烯应用于护具、家纺、服饰、医疗、美容、供暖、粉末涂料等8大应用领域，产品远销欧美、日韩、俄罗斯、东南亚等国家和地区，线下300多家石墨烯智能生活体验馆遍布全国20多个省份，市场份额行业领先。
烯旺科技始终坚守科研初心，潜心石墨烯应用的科研探索，目前已拥有超50人的石墨烯专业研发团队，申请专利近300项，授权专利150项，授权发明专利近50项，已和国内石墨烯行业及科研机构如医院、科研中心、高等学府等建立了紧密合作，齐心协力共同开拓石墨烯应用之路。
未来，随着石墨烯健康产业的迅速发展，以烯旺科技为代表的石墨烯企业将继续发掘石墨烯巨大的医疗价值，更多适应消费需求的产品因具备健康价值被融入人们日常生活，并以新的健康理念重塑人类生活方式，为中国的医疗事业做出更多贡献，造福更多医院和患者。
作者：佚名
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