读书报告 | ETER701研究：贝莫苏拜单抗和安罗替尼联合化疗治疗广泛期非小细胞肺癌的III期临床研究

导读

小细胞肺癌（SCLC）约占所有肺癌病例的15%，其中约三分之二的患者在诊断时已处于广泛期（ES），预后非常差，5年生存率仅为1-5%。一线标准治疗通常包括免疫化疗，但在此基础上增加抗血管生成疗法可能提高治疗效果。安罗替尼（Anlotinib）已在中国被批准用于ES-SCLC的三线治疗，贝莫苏拜单抗（Benmelstobart）是一种新型的抗PD-L1抗体，已经在临床前研究中展示出良好的抗肿瘤活性。

以吉林省肿瘤医院程颖教授为PI的ETER701研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估贝莫苏拜单抗与安罗替尼联合标准依托泊苷和卡铂化疗（EC方案）治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的疗效和安全性。

研究共纳入738名初次治疗的ES-SCLC患者，随机分为三组：莫苏拜单抗与安罗替尼联合EC组、安罗替尼联合EC组和EC单药组。主要结果显示，与EC单药组相比，莫苏拜单抗与安罗替尼联合EC组显著延长了患者的中位总体生存时间（19.3个月 vs 11.9个月，HR=0.61）和无进展生存时间（6.9个月 vs 4.2个月，HR=0.32）。然而，安罗替尼联合EC组在延长总体生存期方面并未显示显著优势。三组的治疗相关3级及以上不良事件发生率分别为93.1%、94.3%和87.0%。

研究表明，莫苏拜单抗和安罗替尼联合化疗在ES-SCLC一线治疗中表现出较好的疗效和可控的安全性，提示抗血管生成与免疫疗法的联合可能是一种有效的治疗策略（Nat Med. 2024 Jul 11. doi: 10.1038/s41591-024-03132-1）。