全球**新冠病毒中和抗体LY-CoV555进入I期临床试验,首批患者给药完成
2020-06-04 MedSci MedSci
礼来公司已经开始在其AbCellera合作抗体的1期试验中给COVID-19患者配药。该试验的启动,比原定计划提前进行,标志着SARS-CoV-2反应的新阶段的开始,研究对象将接受专为该病毒设计的药物
礼来公司已经开始在其AbCellera合作抗体的1期试验中给COVID-19患者配药。该试验的启动,比原定计划提前进行,标志着SARS-CoV-2反应的新阶段的开始,研究对象将接受专为该病毒设计的药物。 LY-CoV555是一款有效中和IgG1的单克隆抗体,直接抑制SARS-CoV-2病毒的棘突蛋白。该抗体的设计原理为阻断病毒附着、进入人体细胞,从而中和该病毒、具有潜在的预防和治疗COVID-19的效果。 重组全人源单克隆中和抗体,是我们人体用来对抗病毒感染的分子的合成版本,不同于疫苗通过诱导产生,抗体药物疗法通过直接注射中和抗体,特异性结合病毒表面刺突蛋白,阻断病毒与细胞表面受体结合; 3月中旬,礼来公司通过与AbCellera公司合作,加入了研发抗病毒新药的行列。当时,AbCellera和礼来公司给自己设定的目标是在四个月内将抗SARS-CoV-2抗体投入临床。不到3个月后,礼来公司披露了AbCellera合作的LY-CoV555的试验已经启动,比原计划提前,比其他研发团队更早。 在未来数月中,礼来将针对这一首个抗体以及其他针对SARS-CoV-2的中和抗体一起进行试验。礼来将同步对单个治疗性抗体以及多个治疗性抗体组合(鸡尾酒疗法)一起开展试验。(同期进行的还有君实生物合作研发及商业化的SARS-COV-2中和抗体药物,产品代号:JS016) 同如火如荼开展的各疫苗研发项目一样,新冠抗体药物的速度也是前所未有的。基于应用AbCellera公司的DARPA疾病大流行预防平台(P3),在收集到美国首位COVID-19治愈患者的血样一周内便识别出超过500个独特的全人源抗体序列、不到3个月便开发出重组抗体并进入一期临床试验; 安全性和耐受性数据的交付可能标志着多线研发计划的开始。礼来公司计划在非住院的COVID-19患者中测试其抗体,并在传统上从疫苗中获得有限免疫力的人群(如老年人)中作为预防剂。为了支持广泛的计划和潜在的商业供应,礼来公司正准备在今年年底前生产 "几十万剂"。 LY-CoV555或许是第一个专门针对SARS-CoV-2的药物在人类中测试的药物,但它很可能很快就会有一帮其他资产加入。Regeneron预计将于本月开始在人类中测试其COVID-19抗体组合物,而阿斯利康和葛兰素史克和Vir Biotechnology之间的联盟正在开发的药物可能会在夏季结束前进入临床。 这种抗体可能会在第一批疫苗上市之前,考虑到制作和注射数十亿种预防剂的时间框架,以及它们可能无法在所有人群中诱导出免疫力的可能性,即使CanSino Biologics、Moderna和牛津大学正在进行的试验成功,这种抗体可能会继续在COVID-19的反应中发挥关键作用。 在1期试验启动的消息传出后,市值1460亿美元的礼来公司股价在盘前交易中上涨2.5%。AbCellera是一家私有交易的公司,最近完成了1.05亿美元的B轮融资。 内容来源: 1、Lilly starts first clinical trial of COVID-19 antibody therapy 2、Lilly Starts First Clinical Trial of COVID-19 Antibody ...
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