Lancet:卡非佐米、达雷木单抗联合地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

2020-07-18 MedSci原创 MedSci原创

卡非佐米、达雷木单抗联合地塞米松治疗可显著延长复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期

来那度胺和硼替佐米是复发或难治性多发性骨髓瘤患者的一线治疗手段,近日研究人员评估了卡非佐米、达雷木单抗联合地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的疗效和安全性。
 
在这项III期研究中,466名来自北美、欧洲、澳大利亚和亚洲的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者,随机接受卡非佐米、达雷木单抗联合地塞米松治疗(KdD)或者卡非佐米联合地塞米松治疗 (Kd)。卡非佐米的剂量为56 mg/m 2。在第1周期的第1天和第2天静脉注射达雷木单抗(8 mg/kg),前两个周期的维持剂量为每周16 mg/kg,然后每2周给药4次(周期3-6),随后每4周注射一次。地塞米松治疗剂量为每周40mg。主要终点是无进展生存率。
 
466名患者参与研究,中位随访17个月。KdD组中位无进展生存期超过随访期,Kd组为15.8个月 (危险比0.63)。KdD组的中位治疗持续时间比Kd组长(70.1周vs 40.3周)。KdD组253例(82%)和Kd组113例(74%)发生3级或以上不良事件。两组患者导致停药的不良事件发生率相似(KdD组69例,Kd组38例)。
 
研究认为,卡非佐米、达雷木单抗联合地塞米松治疗可显著延长复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。
 
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