雷珠单抗、贝伐珠单抗和阿柏西普在眼部疾病中的心脑血管安全性：FDA 不良事件报告系统数据库 (FAERS) 的分析

研究目的：

眼部新生血管疾病是全球严重视力损害甚至失明的主要原因之一，包括年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病性视网膜病变（DR）、视网膜静脉阻塞（RVO）等。血管内皮生长因子（VEGF）被认为与眼部新生血管疾病的发生和发展有关。 抗 VEGF 药物的使用彻底改变了眼部新生血管疾病的管理。 目前，雷珠单抗、贝伐珠单抗和阿柏西普是眼科的主流药物治疗。雷珠单抗、贝伐珠单抗和阿柏西普治疗眼部疾病的心脑血管安全性尚不清楚。

研究结果：

本研究旨在评估和比较接受雷珠单抗、贝伐单抗和阿柏西普治疗眼部疾病的患者的心脑血管安全性。在 FAERS 数据库中进行了 2017 年（第一季度）至 2021 年（第四季度）的横断面研究。感兴趣的结果是中枢神经系统 (CNS) 血管疾病、缺血性心脏病、高血压、肺动脉高压、尖端扭转型室性心动过速/QT 延长、栓塞和血栓事件、心律失常、心力衰竭和心肌病。数据挖掘是通过压缩的不成比例方法进行的，使用报告比值比 (ROR) 和 95% CI 来测量信号。

1462 例心脑血管事件与阿柏西普相关，834 例与雷珠单抗相关，150 例与贝伐单抗相关。雷珠单抗、贝伐单抗和阿柏西普与中枢神经系统血管疾病[5.57(4.95-6.26) vs 2.23(1.75-2.85) vs 2.73(2.43-3.06)]、缺血性心脏病[3.31(2.65-4.13) vs 1.98(1.24- 3.16) vs 3.00(2.46-3.65)]，栓塞和血栓[3.36(3.04-3.72) vs 2.16(1.70-2.74) vs 5.25(4.82-5.72)]。雷珠单抗和贝伐珠单抗均产生高血压 [1.73(1.41-2.12) vs 1.46(1.03-2.06)] 和心律失常 [2.82(1.99-3.99) vs 2.13(1.08-4.22)] 信号。在雷珠单抗[5.64(4.08-7.79)]和阿柏西普[2.80(2.03-3.86)]中检测到心力衰竭的信号。用于眼部疾病的雷珠单抗、贝伐单抗和阿柏西普在心血管和脑血管方面具有不同的安全性。应全面评估患者的总体心脑血管风险，以选择最安全的治疗药物。

参考文献：

Zeng Y, Guo X, Xiao F, Zhang H. Cardiovascular and Cerebrovascular Safety of Ranibizumab, Bevacizumab, and Aflibercept in Ocular Diseases: an Analysis of the FDA Adverse Event Reporting System database (FAERS). J Clin Pharmacol. 2023 Apr 12. doi: 10.1002/jcph.2244. Epub ahead of print. PMID: 37042170.