KRAS 突变是肠癌中最常见的突变位点,有研究数据显示,晚期肠癌中 KRAS 突变占比约 30%。一般的标准治疗是化疗联合抗血管生成药物,但治疗效果欠佳。由于分子结构特殊,目前尚未有可批准的特异性靶向 KRAS G12C 蛋⽩疗法⽤于治疗结直肠癌,直到2022年12月 23 日FDA 授予Adagrasib联合西妥昔单抗 突破性疗法认定(BTD),用于治疗KRAS G12C突变的晚期结直肠癌 (CRC) 患者,为结直肠癌患者带来了新希望。
目前我们为国内的肠癌患者争取到免费用药机会啦!参与香港临床中心招募的临床试验,可提前免费享受全球第2款KRAS抑制剂Adagrasib(MRTX849)。最重要的是,如果您是晚期结直肠癌患者,参与临床实验可能会延长您的生存时间!
什么是Adagrasib
Adgrasib(MRTX849)是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂。在众多KRAS抑制剂当中,Adgrasib无疑是疗效非常出众的一款,不管是最初的非小细胞肺癌适应症,还是结直肠癌、胰腺癌等。
2022年ESMO大会中更新的KRYSTAL-1研究结果显示,Adagrasib单药治疗KRAS G12C突变结直肠癌的客观缓解率为19%,疾病控制率为86%;而Adagrasib联合西妥昔单抗治疗客观缓解率为46%,疾病控制率高达100%!
Adgrasib(MRTX849)正在招募晚期结直肠癌患者
官方名称:
MRTX849 联合西妥昔单抗对比化疗治疗患有 KRAS G12C 突变且在标准一线治疗期间或之后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者的随机 3 期研究
简要说明:
KRYSTAL-10(849-010)研究是一项开放标签、随机的3期临床试验,比较 MRTX849 联合西妥昔单抗与化疗在二线治疗环境中对 KRAS G12C 突变的 CRC 患者的疗效。
实验组:MRTX849(28天)+西妥昔单抗(28天)
对照组:mFOLFOX6方案 (氟尿嘧啶、奥沙利铂、亚叶酸)或 FOLFIRI方案(氟尿嘧啶、伊立替康、亚叶酸)
主要结果指标:总生存期 (OS) [时间范围:30 个月]、无进展生存期 (PFS) [时间范围:30 个月]
纳入标准:
1.组织学证实诊断为结直肠癌,肿瘤组织中存在 KRAS G12C 突变。
2.先前接受过含奥沙利铂或伊立替康的基于氟嘧啶的化疗方案对晚期 CRC 的一线治疗,并通过影像学记录了治疗期间或之后的疾病进展。
排除标准:
1.先前接受过针对 KRAS G12C 突变的治疗(例如 AMG 510)。
2.先前使用抗 EGFR 抗体(例如西妥昔单抗或帕尼单抗)治疗。
3.活动性脑转移
本实验信息来自ClinicalTrials.gov
ClinicalTrials.gov 标识号:NCT04793958
作者:找药宝典
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