BORA III期延展试验证明阿斯利康IL-5单抗Fasenra对严重哮喘具有长期疗效
2018-09-18 MedSci MedSci原创
阿斯利康近日公布了BORA III期延展试验的数据,该试验证明了Fasenra(benralizumab)对严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者的辅助维持治疗的功效。
阿斯利康近日公布了BORA III期延展试验的数据,该试验证明了Fasenra(benralizumab)对严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者的辅助维持治疗的功效。
在该试验中,Fasenra维持治疗56周,显示出与前期试验中相似的安全性和耐受性,并且Fasenra在III期试验SIROCCO或CALIMA中观察到的疗效指标的改善得以维持。先前接受安慰剂随后转为Fasenra治疗的患者的疗效结果与先前的研究结果也一致。
BORA的首席调查员,威斯康星大学医学与公共卫生学院过敏、肺和重症医学科医学教授William Busse博士评论说:"作为一名临床医生,我对BORA试验结果感到兴奋,该结果证明了Fasenra可以实现严重哮喘患者的长期治疗。"
Fasenra是继葛兰素史克美泊利单抗(mepolizumab)及梯瓦 Cinqaero(reslizumab)之后第三个获批上市的白细胞介素-5(IL-5)的靶向药物。据阿斯利康称,Fasenra 是首个给药方案为8周的呼吸类生物药物。
SIROCCO和CALIMA的数据显示,Fasenra治疗4周后患者哮喘急性发作率降低51%,肺功能改善,FEV1变化高达159mL。并且该疗效持续整个治疗期。基于这一数据,Fasenra今年1月已经获得欧洲许可,用于辅助维持治疗严重嗜酸性粒细胞性哮喘。
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