JAMA Psychiatry:丁丙诺啡皮下埋植剂--CAM203用于阿片类药物依赖

2017-06-30 zhangfan MedSci原创

每周24或32 mg的CAM2038具备较高的安全和耐受性并产生即时和持续的阿片戒断效果,该长效制剂有助于阿片类药物依赖的治疗减少传统剂型的不良反应

丁丙诺啡是一种有效的、广泛使用的阿片类药物依赖(OUD)治疗药物。常见的丁丙诺啡制剂为口腔粘膜剂,其存在一定的应用缺陷。近日研究人员考察了一种丁丙诺啡皮下埋植剂--CAM2038对于阿片类药物依赖患者的疗效。

研究在3个医疗中心进行,招募了47名中重度阿片类药物依赖患者。所有患者先接受5轮每轮3天的氢吗啡酮的反应评估(随机肌肉注射0,6以及18 mg,每天1次)。在评估结束后,患者随机接受每周24mg(n=22)或32mg(n=25)的CAM2038,在每周的第0和7天分2次植入CAM2038,主要终点是CAM2038的效应值以及药代动力学数据。

共46名患者完成了研究,其中76%为男性患者,平均年龄35.5岁。2个剂量的CAM2038表现出即时和持续的氢吗啡酮阻断效果(24 mg CAM2038效应值:0.813;32 mg效应值0.753)以及抑制戒断效果(24 mg CAM2038抑制戒断效应值:0.617;32 mg效应值:0.751)。CAM2038使血浆中丁丙诺啡浓度快速上升并在24小时达到峰值,其半衰期4-5天,两次给药间的波谷浓度累计约为50%。

每周24或32 mg的CAM2038具备较高的安全和耐受性并产生即时和持续的阿片戒断效果,该长效制剂有助于阿片类药物依赖的治疗减少传统剂型的不良反应。

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