Gastroenterology：MK-5172、聚乙二醇干扰素α-2a和病毒唑联合给药对首次接受治疗的慢性丙肝患者有效
2014-11-08 MedSci MedSci原创
背景和目的：MK-5172是一种丙型肝炎病毒非结构性3/4A蛋白酶抑制剂。MK-5172每天只需服药一次，与目前获得许可的蛋白酶抑制剂相比具有更高的效能。研究者通过 MK-5172联合聚乙二醇干扰素α-2a和病毒唑对没有出现肝硬化的基因1型丙型肝炎病毒感染的首次接受治疗的患者进行治疗，研究MK-5172的疗效和耐受性。方法：进行多中心、双盲、随机、主动控制、多剂量、应答指导治疗研究。一共有332名
背景和目的：
MK-5172是一种丙型肝炎病毒非结构性3/4A蛋白酶抑制剂。MK-5172每天只需服药一次，与目前获得许可的蛋白酶抑制剂相比具有更高的效能。研究者通过 MK-5172联合聚乙二醇干扰素α-2a和病毒唑对没有出现肝硬化的基因1型丙型肝炎病毒感染的首次接受治疗的患者进行治疗，研究MK-5172的疗效和耐受性。
方法：
进行多中心、双盲、随机、主动控制、多剂量、应答指导治疗研究。一共有332名病人接受MK-5172（100, 200, 400, 或800 mg）联合聚乙二醇干扰素α-2a和病毒唑的治疗，每天服药一次，持续12周。根据第4周的反应，MK-5172治疗组的患者继续接受12或36周的聚乙二醇干扰素α-2a和病毒唑的治疗。对照组的患者接受波普瑞韦联和聚乙二醇干扰素α-2a和病毒唑的治疗，给药剂量根据美国的波普瑞韦产品说明而定。
结果：
治疗结束后24周，MK-5172（100, 200, 400, 或800 mg）联合聚乙二醇干扰素α-2a和病毒唑治疗组中分别有89%，93%，91%和86%的患者获得持续的病毒学应答，而对照组只有61%。在接受100 mg MK-5172治疗的患者中，91%的患者4周后已检测不到丙肝病毒RNA，短期治疗有效。MK-5172、聚乙二醇干扰素α-2a和病毒唑联合给药耐受性好。在给予400和800 mg MK-5172组，谷丙转氨酶水平出现瞬态增加，与100、200 mg MK-5172组或对照组相比出现的频率更高。
结论：
每天服用一次MK-5172（100 mg）并联合聚乙二醇干扰素α-2a和病毒唑用药24或48周对于首次接受治疗的没有出现肝硬化的基因1型丙型肝炎病毒感染者非常有效且耐受性好。不含干扰素的基于MK-5172的治疗方案正在研究当中。临床试验号：NCT01353911。
原文出处
Manns MP, Vierling JM, Bacon BR, Bruno S, Shibolet O, Baruch Y, Marcellin P, Caro L, Howe AY, Fandozzi C, Gress J, Gilbert CL, Shaw PM, Cooreman MP, Robertson MN, Hwang P, Dutko FJ, Wahl J, Mobashery N. The combination of MK-5172, peginterferon, and ribavirin is effective in treatment-naive patients with hepatitis C virus genotype 1 infection without cirrhosis. Gastroenterology. 2014 Aug;147(2):366-76.e6. doi: 10.1053/j.gastro.2014.04.006. Epub 2014 Apr 12.
作者：MedSci
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即使不用mk，仅仅使用干扰素和利巴韦林就很有效了。
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