Ann Allergy Asthma Immunol：扁桃体内免疫疗法治疗过敏性鼻炎的有效性和安全性： 一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验

过敏性鼻炎（AR）是一个世界性的健康问题，不仅严重影响患者的生活质量，降低学习和工作效率，还增加了患者的经济和精神负担。尽管过敏原特异性免疫疗法（AIT）是治疗 IgE 介导过敏症的唯一疗法，但由于其疗程长、副作用大，患者的依从率较低。因此，有必要探索创新的 AIT 途径。

近期，来自广州医科大学的研究人员在Ann Allergy Asthma Immunol上发表文章，研究的目的是探讨屋尘螨（HDM）提取物在扁桃体内注射时，对 HDM 引起的过敏性鼻炎患者的有效性和安全性情况。

研究为随机双盲安慰剂对照临床试验。80名HDM诱发的过敏性鼻炎患者随机分配，在3个月内接受6次HDM提取物或安慰剂扁桃体内注射。在基线期、治疗结束后的3、6和12个月时，对患者的鼻部症状总分（TNSS）、鼻部症状视觉模拟量表（VAS）、症状和用药综合评分（CSMS）、迷你鼻结膜炎生活质量问卷（MiniRQLQ）以及对D. pteronyssinus的血清过敏原特异性IgG4进行了测量分析。还对意向治疗组（ITT）和按方案治疗组（PPS）进行了分析。

研究结果发现，在ITT和PPS中，与安慰剂治疗相比，AR患者完成为期3个月的6次扁桃体内注射免疫疗法（ITIT）后3个月时，主要终点TNSS和ΔTNSS均有明显改善。在 PPS 中，VAS、CSMS 和 MiniRQLQ 在治疗后 3 个月时也有明显改善。然而，数据显示，ITIT 在 6 个月和 12 个月时的改善效果有限且不确定。治疗结束后 3 个月、6 个月和 12 个月时，治疗组血清 Der p IgG4 的升高明显高于安慰剂组。研究人员对不良反应也进行了监测，未观察到全身性不良反应。

PPS组治疗后的整体改善情况

综上所述，临床试验表明，扁桃体内注射 HDM 提取物对 AR 患者是安全有效的。优化治疗方案和过敏原配方有望提高并保持这种新方法的疗效。

原始出处：

Junyan Zhang， Xiaobin Yang， Guangui Chen et al. Efficacy and Safety of Intratonsillar Immunotherapy for Allergic Rhinitis： A Randomized， Double-blind， Placebo-Controlled Clinical Trial. Ann Allergy Asthma Immunol. Nov 2023