Gastroenterology :Vedolizumab治疗活动期克罗恩病治疗响应的预测模型
2018-05-30 zhangfan MedSci原创
研究开发了26周Vedolizumab治疗活动期克罗恩病治疗响应的预测模型,该模型为个体化治疗方案的设定提高了依据
研究人员收集GEMINI 2 III期临床研究相关资料为开发队列,814名活动期CD患者接受为期26周的Vedolizumab治疗。研究人员分析患者特征以考察药物治疗响应,包括临床特征,无类固醇使用以及持续的症状缓解。研究人员以VICTORY队列患者为验证集,评估所开发方法对患者接受治疗后临床缓解、无糖皮质激素缓解、粘膜愈合(MH),临床缓解伴MH或无糖皮质激素缓解伴MH的预测效果。研究的主要终点为Vedolizumab治疗响应的相关因素。
推导分析中,研究人员发现,无肿瘤坏死因子抑制剂治疗史(加3分)、无肠道手术史(加2 分)、无纤颤病史(加2分)、白蛋白基线水平(每g/L加0.4分)、C反应蛋白基线水平(3-10mg/L时,每减少1个浓度单位减0.5分;10mg以上时加3分)与Vedolizumab治疗响应相关。验证模型中,相关因素预测临床缓解的AUC为0.67、预测无糖皮质激素缓解AUC为0.66、实现MH的AUC为0.72、预测临床缓解伴MH的AUC为0.73、预测无糖皮质激素缓解伴MH的AUC为0.75。以模型得分13分为限,13分以上人群接受Vedolizumab治疗后缓解的预测敏感性为92%、无糖皮质激素缓解的预测敏感性为94%、MH的预测敏感性为98%、深层缓解以及无糖皮质激素缓解伴MH的预测敏感性均为100%。
研究开发了26周Vedolizumab治疗活动期克罗恩病治疗响应的预测模型,该模型为个体化治疗方案的设定提高了依据。
原始出处:
Parambir S. Dulai et al. Development and Validation of a Scoring System to Predict Outcomes of Vedolizumab Treatment in Patients with Crohn's Disease. Gastroenterology May 29, 2018.
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作者:zhangfan
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