Gastroenterology： 依他西莫在溃疡性结肠炎患者的疗效和安全性分析
2020-02-22 不详 MedSci原创
Etrasimod（APD334）是一种口服选择性鞘氨醇1-磷酸受体调节剂，准备开发用于免疫介导的炎症性疾病的治疗。本项研究评估了依拉西莫在中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者中的疗效和安全性。
背景与目标
方法
Mayo评分大于2分的UC患者随机分配给每天一次给予伊曲西莫1 mg（n = 52），伊曲西莫2 mg（n = 50）或安慰剂（n = 54）的组，持续12周。该研究于2015年10月15日至2018年2月14日在17个国家/地区的87个中心进行。主要终点是从基线到第12周改良mayo评分的平均改善率增加。次要终点包括从基线到第12周内镜改善（分数低于1或更少）的患者比例。
结果
在第12周时，埃曲西莫2 mg组达到了主要终点和所有次要终点。相比于安慰剂，Etrasimod 2 mg导致改良MCS的平均改善比安慰剂显着增加（P = .009），而Etrasimod 1 mg导致增加与安慰剂相比，改良MCS与基线相比的平均改善为0.43点（P = 0.15）。接受伊曲西莫2 mg的患者的内镜改善发生率为41.8％，而接受安慰剂的患者为17.8％（P = .003）。大多数不良事件为轻度至中度。
结论
原始出处：
William J. Sandborn. Et al. Efficacy and Safety of Etrasimod in a Phase 2 Randomized Trial of Patients With Ulcerative Colitis. Gastroenterology.2020.
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作者：不详
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