Gastroenterology：Vedolizumab皮下注射在溃疡性结肠炎患者中的疗效和安全性

2020-02-22 不详 MedSci原创

与维多珠单抗维持治疗的静脉内给药相比，一些患者可能更喜欢维多珠单抗的皮下制剂进行维持治疗。本项研究对中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者进行了皮下维多珠单抗的维持治疗进行了相关研究。

背景与目标

与维多珠单抗维持治疗的静脉内给药相比，一些患者可能更喜欢维多珠单抗的皮下制剂进行维持治疗。本项研究对中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者进行了皮下维多珠单抗的维持治疗进行了相关研究。

方法

研究人员从2015年12月18日至2018年8月21日在29个国家/地区的141个地点进行了3期，双盲，双模拟试验。患有中度至重度溃疡性结肠炎的患者接受了300 mg静脉使用维多珠单抗的开放标签治疗在第0周和第2周。在第6周，对有临床反应的患者随机分配维持治疗，每2周一次皮下注射vedolizumab 108 mg，每8周一次静脉给予vedolizumab 300 mg或安慰剂。主要终点是第52周的临床缓解。

结果

在随机分组的216名患者中，皮下维多珠单抗，静脉内维多珠单抗和安慰剂组的52周时分别达到了46.2％，42.6％和14.3％的患者临床缓解率（P <.001）。与安慰剂相比，维多珠单抗皮下注射组在第52周的内镜改善和持久的临床反应也更大（P <.001）。皮下给予维多珠单抗（10.4％）的患者中注射部位反应的发生率高于静脉内维多珠单抗（1.9％）或安慰剂（0％）。

结论

对于对静脉内维多珠单抗诱导疗法有临床反应的中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者，皮下维多单抗有效作为维持治疗，它具有良好的安全性和耐受性

原始出处：

William J. Sandborn. Et al. Efficacy and Safety of Vedolizumab Subcutaneous Formulation in a Randomized Trial of Patients With Ulcerative Colitis. Gastroenterology.2020.

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作者：不详

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