Ann Rheum Dis：类风湿关节炎患者下消化道穿孔风险：托珠单抗会更获益吗？
2017-04-20 常路 环球医学
类风湿关节炎不只是关节痛，消化道、神经经系统、肾等各器官也会受损。2017年3月，发表在《Ann Rheum Dis.》的一项研究调查了托珠单抗vs其他生物制剂或传统合成的DMARD治疗类风湿关节炎患者下消化道穿孔的风险。目的：旨在调查托珠单抗（TCZ）治疗的类风湿关节炎（RA）患者发生下消化道穿孔（LIPs）的风险。方法：在德国生物制剂注册类风湿关节炎：生物治疗观察中观察到的13310名RA患者
类风湿关节炎不只是关节痛，消化道、神经经系统、肾等各器官也会受损。2017年3月，发表在《Ann Rheum Dis.》的一项研究调查了托珠单抗vs其他生物制剂或传统合成的DMARD治疗类风湿关节炎患者下消化道穿孔的风险。
目的：旨在调查托珠单抗（TCZ）治疗的类风湿关节炎（RA）患者发生下消化道穿孔（LIPs）的风险。
方法：在德国生物制剂注册类风湿关节炎：生物治疗观察中观察到的13310名RA患者中，报道了截止到2015年10月31日的141名具有可能与穿孔相关的严重胃肠道事件的患者。所有事件都经过两名对治疗暴露盲的医生的独立验证。
结果：53972患者年（PY）中，观察到37例LIPs（32例发生在结肠/西格玛）。仅有两名患者具有憩室炎史（1例在TCZ组）。年龄、当前/累积糖皮质激素和非甾体抗炎药与LIP风险显着相关。与所有其他治疗（0.2~0.6/1000PY）相比，TCZ（2.7/1000PY）组患者的LIP粗发生率显着性增加。TCZ的调整HR（参考传统合成的（cs）改善病情抗风湿药（DMARDs））为4.48（95% CI，2.0~10.0），肿瘤坏死因子-α抑制剂（TNFi）为1.04（0.5~2.3），其他生物DMARDs为0.33（0.1~1.4）。4/11例接受TCZ治疗的患者表现为无典型的LIP症状（急腹症，剧烈疼痛）。仅有1例患者具有高度增加的C反应蛋白（CRP）。四分之一的患者LIP后30天内死亡（9/37），分别为TCZ治疗的5/11例患者，TNFi治疗的2/13例患者，csDMARD治疗的2/11例患者。
结论：本真实世界研究中观察到的TCZ治疗下的LIP发生率与TCZ的随机对照试验中观察到的一致，并且其发病率高于所有其他DMARD治疗。为了在日常实践中确保TCZ的安全使用，医生和患者应该意识到，TCZ治疗时，LIP可以仅出现轻度症状以及无CRP增高的现象。
原始出处：
Strangfeld A， Richter A， Siegmund B，et al. Risk for lower intestinal perforations in patients with rheumatoid arthritis treated with tocilizumab in comparison to treatment with other biologic or conventional synthetic DMARDs. Ann Rheum Dis. 2017 Mar.
作者：常路
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