Lancet：非小细胞肺癌患者是用多西他赛还是Atezolizumab？
2016-12-13 xing.T MedSci原创
该研究报告了PD-L1靶向治疗的效果，用Atezolizumab治疗比多西他赛能更好地改善以往治疗过的非小细胞肺癌患者临床相关的总体生存期，无论PD-L1的表达或肿瘤组织学特征，Atezolizumab治疗均具有良好的安全性。
Atezolizumab是一种人源化抗程序性死亡配体1（PD-L1）的单克隆抗体，能够抑制PD-L1和PD-1，以及PD-L1和B7-1的相互作用，激活抗肿瘤免疫。近日，顶级医学期刊Lancet上发表了一篇文章，研究人员评估了其与多西他赛相比对以往治疗过的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。
研究者在31个国家的194个教学或社区肿瘤中心进行了一项随机的、公开分组的3期试验。研究者招募了鳞状或非鳞状非小细胞肺癌、年龄大于18岁、并且按照实体肿瘤反应评价标准有可测量的病灶和东部肿瘤协作组的性能状态为0或1的患者。患者为以往接受过一到两次的化疗方案（一个或多个以铂类药物为基础的联合治疗）的IIIB或IV期非小细胞肺癌患者。有自身免疫性疾病史和那些以往接受过多西他赛、CD137激动剂、抗CTLA4或针对PD-L1和PD-1通路治疗的患者被排除在外。
研究者通过交互式语音或网络应答系统将患者按1:1比例随机分组，分别每3周接受一次静脉滴注Atezolizumab 1200 mg或多西他赛75 mg/m2。主要指标为在意向治疗（ITT）和表达PD-L1的人群TC1/2/3或IC1/2/3（肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞PD-L1表达超过1%的人群）中的总体生存期。研究人员对招募了1225例患者中的前850例患者进行了初步疗效分析。这项研究是在ClinicalTrials.gov进行了注册，编号为NCT02008227。
在2014年3月11日至2015年4月29日期间，共有1225例患者被招募。在进行初步分析的人群中，425例患者被随机分配接受Atezolizumab治疗，另外425例患者接受多西他赛治疗。在ITT和表达PD-L1的人群中接受Atezolizumab治疗的患者总体生存期更长。在ITT人群中，接受Atezolizumab治疗的患者总体生存期较多西他赛治疗患者有所改善（中位总体生存期为13.8个月[95%可信区间为11.8-15.7]vs. 9.6个月[95%可信区间为8.6-11.2]；风险比为0.73 [ 95%可信区间为0.62-0.87]，P=0.0003）。在TC1/2/3或IC1/2/3人群中接受Atezolizumab治疗的患者（n=241）相比于接受多西他赛治疗患者（n=222）总体生存期也有所改善（中位总体生存期为15.7个月 [95%可信区间为12.6-18.0] vs. 10.3个月[95%可信区间为8.8-12.0]；风险比为0.74 [95%可信区间为0.58-0.93]；P=0.0102）。在PD-L1低表达或检测不到的患者亚组中（TC0和IC0）接受Atezolizumab治疗也可以改善生存期（中位生存期为12.6个月vs. 8.9个月；风险比为0.75[95%可信区间为0.59-0.96]）。
在2014年3月11日至2015年4月29日期间，共有1225例患者被招募。在进行初步分析的人群中，425例患者被随机分配接受Atezolizumab治疗，另外425例患者接受多西他赛治疗。在ITT和表达PD-L1的人群中接受Atezolizumab治疗的患者总体生存期更长。在ITT人群中，接受Atezolizumab治疗的患者总体生存期较多西他赛治疗患者有所改善（中位总体生存期为13.8个月[95%可信区间为11.8-15.7]vs. 9.6个月[95%可信区间为8.6-11.2]；风险比为0.73 [ 95%可信区间为0.62-0.87]，P=0.0003）。在TC1/2/3或IC1/2/3人群中接受Atezolizumab治疗的患者（n=241）相比于接受多西他赛治疗患者（n=222）总体生存期也有所改善（中位总体生存期为15.7个月 [95%可信区间为12.6-18.0] vs. 10.3个月[95%可信区间为8.8-12.0]；风险比为0.74 [95%可信区间为0.58-0.93]；P=0.0102）。在PD-L1低表达或检测不到的患者亚组中（TC0和IC0）接受Atezolizumab治疗也可以改善生存期（中位生存期为12.6个月vs. 8.9个月；风险比为0.75[95%可信区间为0.59-0.96]）。
鳞状细胞癌患者（风险比为0.73[95%可信区间为0.54-0.98 ]；接受Atezolizumab治疗n=112，接受多西他赛治疗n=110）或非鳞癌患者（风险比为0.73[95%可信区间为0.60-0.89]；接受Atezolizumab治n=313，接受多西他赛治疗n=315）总体生存期改善情况相类似。越来越少的患者有治疗相关的3级或4的不良事件发生，在接受Atezolizumab治疗的患者中（609例中有90例[15%]），在接受多西他赛治疗的患者中（578例有247例[43%]）。在接受多西他赛治疗患者中有一例患者出现治疗相关的呼吸道感染死亡报道。
由此可见，该研究报告了PD-L1靶向治疗的效果，用Atezolizumab治疗比多西他赛能更好地改善以往治疗过的非小细胞肺癌患者临床相关的总体生存期，无论PD-L1的表达或肿瘤组织学特征如何，Atezolizumab治疗均具有良好的安全性。
原始出处：
Achim Rittmeyer,et al. Atezolizumab versus docetaxel in patients with previously treated non-small-cell lung cancer (OAK): a phase 3, open-label, multicentre randomised controlled trial. Lancet.12 December 2016.
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！
由此可见，该研究报告了PD-L1靶向治疗的效果，用Atezolizumab治疗比多西他赛能更好地改善以往治疗过的非小细胞肺癌患者临床相关的总体生存期，无论PD-L1的表达或肿瘤组织学特征如何，Atezolizumab治疗均具有良好的安全性。
原始出处：
Achim Rittmeyer,et al. Atezolizumab versus docetaxel in patients with previously treated non-small-cell lung cancer (OAK): a phase 3, open-label, multicentre randomised controlled trial. Lancet.12 December 2016.
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Atezolizumab好，但是贵
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