Lancet：Pegbelfermin治疗非酒精性脂肪肝II期临床效果显著

2018-12-25 zhangfan MedSci原创

研究认为，Pegbelfermin可显著改善非酒精性脂肪肝患者症状

Pegbelfermin，是新型聚乙二醇修饰的人成纤维细胞生长因子21(FGF 21)类似物，先前的研究表明其可以改善II型糖尿病肥胖人群的肝纤维化程度及临床代谢指标。近日研究人员考察了Pegbelfermin对非酒精性脂肪肝患者的疗效及安全性。

21-75岁，BMI超过25的非酒精性脂肪肝患者参与研究，其肝纤维化程度1-3级，肝脂肪分数至少10%，依据是否患有II糖尿病分层。患者随机接受安慰剂、10mg每日1次的Pegbelfermin或20mg每周1次的Pegbelfermin，持续16周。研究的主要终点为安全性以及16周肝脂肪分数变化。

75名非酒精性脂肪肝患者参与研究，其中25人接受每日Pegbelfermin治疗，24人接受每周治疗，26人接受安慰剂。8周后，治疗效果显现，每日10mg Pegbelfermin组患者肝脂肪绝对分数减少6.8%，每周20mg组脂肪分数减少5.2%，而安慰剂组仅为1.3%。大部分不良事件轻微，最常见的不良事件包括腹泻和恶心。未发生治疗导致的死亡、停药以及严重不良事件。

研究认为，Pegbelfermin可显著改善非酒精性脂肪肝患者症状。

原始出处：

Arun Sanyal et al. Pegbelfermin (BMS-986036)， a PEGylated fibroblast growth factor 21 analogue， in patients with non-alcoholic steatohepatitis： a randomised， double-blind， placebo-controlled， phase 2a trial.Lancet. December 22.2018.

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