NEJM：Andexanet可有效对抗Xa抑制剂相关的急性大出血
2016-08-30 MedSci MedSci原创
Andexanet alfa（andexanet）是一种重组改构人Xa因子诱饵蛋白，已在健康志愿者中证实可逆转Ⅹa因子抑制剂活性。 在这项多中心、前瞻性、开放标签、单组研究中，我们评估了67名在使用Xa因子抑制剂18小时内出现急性大出血的患者。所有患者接受药丸型andexanet，随后2小时输注药物。在12小时内评估患者抗因子Xa活性的变化，同时评估临床止血效果。所有患者随后随访30天。47
Andexanet alfa（andexanet）是一种重组改构人Xa因子诱饵蛋白，已在健康志愿者中证实可逆转Ⅹa因子抑制剂活性。
在这项多中心、前瞻性、开放标签、单组研究中，我们评估了67名在使用Xa因子抑制剂18小时内出现急性大出血的患者。所有患者接受药丸型andexanet，随后2小时输注药物。在12小时内评估患者抗因子Xa活性的变化，同时评估临床止血效果。所有患者随后随访30天。47名患者的有效人群基线时期抗因子Xa活性值≥75纳克/毫升（或接受依诺肝素的患者≥0.5 IU/毫升）且已确定出血程度。
患者的平均年龄为77岁，大多数患者存在心血管疾病。出血主要是胃肠道或颅内出血。从急救部门就诊到给予andexanet快速推注的平均（±SD）时间为4.8±1.8小时。口服药物后，接受利伐沙班的患者其抗Xa因子活性从基线时期降低89%（中位值，95%可信区间[CI]，58-94），接受阿哌沙班的患者降低93%（95% CI，87-94）。2小时输液期间抗Xa因子活性的水平基本不变。在输液结束后四小时，接受利伐沙班的患者其抗Xa因子活性较基线时期降低30%，接受阿哌沙班抗的患者下降39%。输注十二小时后，有效分析中，37名患者（共47名）临床止血效果宣判为优秀或良好（79%；95% CI，64 - 89）。在30天的随访期间，12名（67名，18%）患者出现血栓事件。
总而言之，基于此初步分析的结果，andexanet首次口服和随后2小时输注可显著降低Xa抑制剂相关的急性大出血患者抗Xa因子的活性，有效止血率为79%。
原始出处：
Stuart J. Connolly, Truman J. Milling,et al., Andexanet Alfa for Acute Major Bleeding Associated with Factor Xa Inhibitors. NEJM, August 30, 2016DOI: 10.1056/NEJMoa1607887.
作者：MedSci
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