DBV Technologies宣布FDA接受Viaskin治疗花生过敏的BLA申报

2019-10-05 Allan MedSci原创

临床阶段生物制药公司DBV Technologies近日宣布,美国FDA已接受Viaskin®花生免疫疗法治疗4至11岁的花生过敏儿童的BLA(Biologics License Application)。

临床阶段生物制药公司DBV Technologies近日宣布,美国FDA已接受Viaskin®花生免疫疗法治疗4至11岁的花生过敏儿童的BLA(Biologics License Application)。Viaskin®花生免疫疗法是DBV Technologies的主要候选产品,旨在减少由于意外接触花生而危及生命的过敏反应。Viaskin®花生免疫疗法是一种非侵入性的,每天一次的表皮贴剂,旨在递送微克量的花生抗原来激活免疫系统。

DBV Technologies首席执行官Daniel Tassé表示:“FDA接受Viaskin®的BLA是有意义的一步。我们期待与FDA继续合作,有可能在2020年下半年将Viaskin®花生免疫疗法带给患者”。


原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1671813#axzz61Rlned4y

本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!


作者:Allan



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (13)
#插入话题

相关资讯

FDA扩大了AbbVie的Mavyret用于丙型肝炎的批准,将治疗时间缩短至八周

FDA宣布扩大了AbbVie的Mavyret(glecaprevir / pibrentasvir)的批准范围,可用于初治的成人和12岁及以上基因型1、2、3、4、5或6的慢性丙型肝炎病毒(HCV)和肝硬化的儿童患者。据该机构称,新的批准将治疗时间缩短至八周,而代偿性肝硬化患者的标准治疗时间以前为12周以上。

FDA批准利妥昔单抗联合类固醇激素治疗儿童血管炎

美国FDA近日批准了利妥昔单抗注射液联合糖皮质激素(类固醇激素)治疗2岁及以上的儿童肉芽肿合并多血管炎(GPA)和显微多血管炎(MPA)。

Intercept向美国FDA提交奥贝胆酸治疗NASH的新药申请

Intercept Pharmaceuticals是一家专注于治疗进行性非病毒性肝病的生物制药公司,近日宣布,已向美国FDA提交了奥贝胆酸(OCA)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)所致的纤维化的新药申请(NDA)。

20年首次突破!FDA批准卡格列净治疗“糖尿病肾病”适应症!

2019年9月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了卡格列净(怡可安®)肾病获益适应症:卡格列净用于降低糖尿病肾病患者的终末期肾病、肾功能恶化、心血管死亡以及心衰住院风险。这使卡格列净成为近20年来首个且唯一一个在糖尿病肾病患者中延缓肾病进展同时降低心衰住院风险的降糖药。

FDA批准PrEP预防性疗法Descovy,以减少性传播感染HIV-1风险

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准将吉利德(Gilead Sciences)的暴露前预防疗法(PrEP)Descovy(恩曲他滨200mg和替诺福韦alafenamide 25mg)药物用于有HIV感染风险的成年人,减少性传播感染HIV-1的风险。该药物需每日服用。

FDA批准预填充自动注射器Fasenra治疗哮喘

阿斯利康近日宣布,FDA已批准预填充自动注射器Fasenra(benralizumab)治疗严重嗜酸性粒细胞性哮喘,通过这项疗法,患者可以进行自我管理。该公司指出,Fasenra最初于2017年在美国获得批准,用于治疗具有嗜酸性表型的12岁及以上的重度哮喘患者。