NEJM:Tucatinib、曲妥珠单抗联合卡培他滨治疗转移性HER2阳性乳腺癌
2019-12-12 MedSci MedSci原创
研究认为,在曲妥珠单抗和卡培他滨治疗基础上,添加Tucatinib可显著提高HER 2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期和总体生存期
人表皮生长因子受体2(HER2)阳性转移性乳腺癌患者在接受多种HER2靶向药物治疗后疾病进展风险仍较高。Tucatinib是一种在研的高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂。
先前接受曲妥珠单抗,帕妥珠单抗和曲妥单抗emtansine治疗后进展的HER 2阳性转移性乳腺癌患者参与研究,在曲妥单抗和卡培他滨治疗基础上,随机接受Tucatinib或安慰剂。主要终点是无进展生存率。
在Tucatinib组中,1年无进展生存率为33.1%,安慰剂组为12.3%(疾病进展或死亡的风险比:0.54),无进展生存期的中位持续时间分别为7.8个月和5.6个月。在Tucatinib中,2年总生存率为44.9%,安慰剂组为26.6%(死亡风险比:0.66),中位总生存期分别为21.9个月和17.4个月。在脑转移患者中, Tucatinib治疗组,1年无进展生存期为24.9%,安慰剂为0%(风险比:0.48),中位无进展生存期分别为7.6个月和5.4个月。Tucatinib组常见的不良事件包括腹泻、手掌足底红细胞感觉异常综合征、恶心、疲劳和呕吐。腹泻和3级或更高的转氨酶水平升高在Tucatinib组更常见。
研究认为,在曲妥珠单抗和卡培他滨治疗基础上,添加Tucatinib可显著提高HER 2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期和总体生存期。
原始出处:
Rashmi K. Murthy et al. Tucatinib, Trastuzumab, and Capecitabine for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. N Engl J Med, December 11, 2019.
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