Diabetes care：GLP-1受体激动剂在控制欠佳2型糖尿病中的功效和安全性！
2017-12-18 MedSci MedSci原创
近期，一项发表在杂志Diabetes care上的研究使用ITCA 650（在微型渗透泵中的艾塞那肽）连续予以艾塞那肽（exenatide）3-6个月，并评估了与安慰剂相比，两种剂量的ITCA 650在不受控制的2型糖尿病患者中的效果。这项为期39周的三期双盲安慰剂对照试验将460名年龄在18-80岁，糖化血红蛋白（HbA1c）为7.5-10％[58-86 mmol / mol] 的患者1：1：1
近期，一项发表在杂志Diabetes care上的研究使用ITCA 650（在微型渗透泵中的艾塞那肽）连续予以艾塞那肽（exenatide）3-6个月，并评估了与安慰剂相比，两种剂量的ITCA 650在不受控制的2型糖尿病患者中的效果。
这项为期39周的三期双盲安慰剂对照试验将460名年龄在18-80岁，糖化血红蛋白（HbA1c）为7.5-10％[58-86 mmol / mol] 的患者1：1：1随机分配到安慰剂组， ITCA 650 40μg/ d或ITCA 650 60μg/ d。主要研究终点是39周时HbA1c的变化。
此项研究结果显示：与基线HbA1c相比，ITCA 650 40μg/ d和60μg/ d的平均最小二乘（LS）变化分别为-1.1％[-12.2 mmol/mol]和-1.2％[-13.2 mmol/mol]（与安慰剂相比，P <0.001 安慰剂-0.1％[-1.3mmol/mol]）。
在一项预先设定的分析中，未接受SUs治疗的患者比服用磺脲类药物（SUs）的患者的HbA1c降低幅度更大（分别为-1.7％ vs. -1.2％[-18.6和-13.1 mmol/mol]）。
在39周时，ITCA 650 40μg/d组，ITCA 650 60μg/d组和安慰剂组患者的HbA1c <7％[53 mmol/mol]者分别有37％，44％和9％（与对照组相比，均P <0.001）。与基线体重相比，LS平均变化为：ITCA 650 40μg/d和60μg/d分别为-2.3kg和-3.0kg（P≤0.015 vs.安慰剂-1.0kg）。其中，恶心是最常见的不良事件（AE），单随着时间变化可以减轻。因胃肠道不良事件而停药的发生率为7.2％，ITCA发生率为1.3％，安慰剂组发生率为1.3％。
此项研究结果表明：与安慰剂相比，ITCA 650可以显着降低HbA1c和体重，并且在口服抗糖尿病药物的2型糖尿病患者中具有良好的耐受性。
原始出处：
Rosenstock J, Buse JB, et al. Efficacy and Safety of ITCA 650, a Novel Drug-Device GLP-1 Receptor Agonist, in Type 2 Diabetes Uncontrolled With Oral Antidiabetes Drugs: The FREEDOM-1 Trial. Diabetes Care. 2017 Dec 14. pii: dc171306. doi: 10.2337/dc17-1306.
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