Lancet：阿法替尼适合肺鳞状细胞癌患者的二线治疗方案
2015-07-06 崔倩 译 MedSci原创
对于有效治疗肺鳞状细胞癌的患者来说还有一个最大的需要未满足。 LUX-Lung 8的调查人员比较了阿法替尼（一种不可逆的ErbB家族受体阻滞剂）与厄洛替尼（可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂），作为肺鳞状细胞癌患者的二线治疗方案。 研究人员在23个国家183个癌症中心做l这个世界范围内的开放性3期随机对照试验。该研究招募成人IIIB期肺静脉鳞状细胞癌患者，他们曾至少有
对于有效治疗肺鳞状细胞癌的患者来说还有一个最大的需要未满足。 LUX-Lung 8的调查人员比较了阿法替尼（一种不可逆的ErbB家族受体阻滞剂）与厄洛替尼（可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂），作为肺鳞状细胞癌患者的二线治疗方案。
研究人员在23个国家183个癌症中心做l这个世界范围内的开放性3期随机对照试验。该研究招募成人IIIB期肺静脉鳞状细胞癌患者，他们曾至少有四个周期的铂类化疗并且有后期进展。参与者被随机分配（1:1）接受阿法替尼（每天40mg）或厄洛替尼（每天150mg），直至疾病进展。随机化是由交互式语音或基于Web的响应系统进行集中完成，通过人种（东亚VS非东亚）进行分层。临床医生和患者都知道治疗分配。主要终点是无进展生存期，由独立的中央审查（意向性治疗人群）进行评估。关键的次要终点是总生存期。
795例符合条件的患者被随机分配（398例接受阿法替尼，397例接受厄洛替尼）。主要分析的中位随访的无进展生存期的时间是6.7个月（IQR 3.1-10.2），此时招募还没有完成。阿法替尼组患者的主要分析的无进展生存期显著比接受厄洛替尼的长（中位2.4个月[95％Cl 1.9-2.9] vs 1.9个月[1.9-2.2]；危险比[HR]0.82[95％Cl 0.68-1.00]，P=0.0427）。在总生存期的主要分析时间（中位随访18.4个月[IQR 13.8-22.4]）：阿法替尼组的总生存期较埃罗替尼组显著更长（中位7.9个月[95％Cl 7.2-8.7 vs 6.8个月[5.9-7.8；HR 0.81[95％Cl 0.69-0.95]，P=0.0077），无进展生存期（平均2.6个月[95％Cl 2.0-2.9] vs 1.9个月[1.9-2.1]；HR 0.81[95％Cl 0.69-0.96]，P=0.0103），疾病控制（398例患者中的201[51％]例 vs 397例患者中的157[40％]例；P=0.0020）。患者的客观应答的比例没有显著组间（22[6％]例 vs 11[3％]例；P=0.0551）不同。肿瘤收缩率发生：398例中有103（26％）例 vs 397例中有90（23％）例。各组不良事件是相似的：阿法替尼组392例患者中的224（57％）例 vs 厄洛替尼组392例患者中的224例（57％）有3级或更高的不良事件。研究人员记录了治疗相关的3级腹泻事件，阿法替尼组发生率较高（39[10％] vs 9[2％]），其中阿法替尼组发生3级口腔炎概率较高（16[4％] vs 无），厄洛替尼组发生3级皮疹或痤疮概率较高（23[6％] vs 41[10％]）。
与厄洛替尼相比，阿法替尼对无进展生存率和总生存率都有显著改善，并且有可控的安全性和口服便利性，这表明阿法替尼可能是用于治疗肺鳞状细胞癌患者的另一选择。
原始出处：
Jean-Charles Soria,Enriqueta Felip,Manuel Cobo,Shun Lu,et al.Afatinib versus erlotinib as second-line treatment of patients with advanced squamous cell carcinoma of the lung (LUX-Lung 8),Lancet,2015.7.5
作者：崔倩 译
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