Imbruvica和Gazyvo联用获FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病
2019-01-28 MedSci MedSci原创
重镑白血病药物Imbruvica再次扩大其应用范围，近日获得FDA批准与Gazyvo联合用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL / SLL）的一线治疗。
此次FDA的批准是针对CLL / SLL患者的首次非化疗联合治疗方案，这次的批准也代表着Imbruvica自2013年11月美国推出以来第10次被批准新适应症。
临床研究显示，在中位随访31个月后，Imbruvica加obinutuzumab联用，与苯丁酸氮芥和obinutuzumab联用相比，无进展生存期显着改善，进展或死亡风险降低了77％。
该组合治疗的高风险患者（17p缺失/ TP53突变，11q缺失，或IGHV未突变），进展或死亡风险降低了85％。
这些结果都提示Imbruvica可能其他类型患者中也有很好的疗效，包括非老年人群和化学免疫疗法候选患者。
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作者：MedSci
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