Blood：Moxetumomab Pasudotox对儿童难治性/复发ALL的治疗效果和安全性。
2017-08-10 MedSci MedSci原创
对于难治性/复发性急性淋巴细胞白血病（ALL）患儿，开发新的治疗方案需要克服耐药性。Moxetumomab Pasudotox是重组抗CD22免疫毒素。在多个医疗中心，进行I期临床试验，研究Moxetumomab Pasudotox用于儿童、青少年和成人ALL患者的最大耐受累积剂量（MTCD），并评估其安全性、疗效、药物代谢和免疫原性。Moxetumomab Pasudotox 5-50ug/kg
对于难治性/复发性急性淋巴细胞白血病（ALL）患儿，开发新的治疗方案需要克服耐药性。Moxetumomab Pasudotox是重组抗CD22免疫毒素。在多个医疗中心，进行I期临床试验，研究Moxetumomab Pasudotox用于儿童、青少年和成人ALL患者的最大耐受累积剂量（MTCD），并评估其安全性、疗效、药物代谢和免疫原性。Moxetumomab Pasudotox 5-50ug/kg 两天一次（QOD） 30min内静滴，21天一疗程，在队列A和B中，一疗程用6次药；在队列C中，一疗程用10次药。队列B和C，应用地塞米松预防毛细血管渗漏综合征（CLS）。最常见的治疗相关的副作用是可逆性的体重增加，肝转氨酶升高和低蛋白血症。两个接受6剂30ug/kg QOD的患者出现剂量限制性CLS。联合使用地塞米松可以预防进一步发生剂量限制性CLS。14个接受6剂50ug/kg QOD的患者中有6位患者超过最大耐受累积剂量时，出现溶血性尿毒症综合征（HUS）、血栓性微血管病（TMA）或HUS类似性事件。11位接受10剂40ug/kg的患者超过MTCD，其中2位发生HUS/TMA/HUS类
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