NEJM：氨甲环酸在接受非心脏手术患者中的疗效
2022-05-27 MedSci原创 MedSci原创
在接受非心脏手术的患者中，氨甲环酸组的复合出血结局发生率显著低于安慰剂组。虽然复合心血管结局的组间差异很小，但氨甲环酸的非劣效性尚未明确。
围手术期出血在接受非心脏手术的患者中很常见。氨甲环酸是一种抗纤溶药物，可以有效且安全地减少这种出血。
近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员对接受非心脏手术的病人进行了试验。患者被随机分配在手术开始和结束时接受氨甲环酸(静脉注射1g)或安慰剂。
该研究的主要疗效结果为30天危及生命的出血、大出血或血液进入关键器官(复合出血结局)。该研究的主要安全性结局为30天后非心脏手术后心肌损伤、非出血性卒中、外周动脉血栓形成或症状性近端静脉血栓栓塞(复合心血管结局)。为了明确氨甲环酸与安慰剂在复合心血管结局方面的非劣效性，风险比的单侧97.5%置信区间的上限必须小于1.125，单侧P值必须小于0.025。
该研究共有9535名患者接受了随机分组。氨甲环酸组4757例患者中有433例(9.1%)患者发生了复合出血结局事件，安慰剂组4778例患者中有561例(11.7%)患者发生复合出血结局事件(风险比为0.76；95%置信区间[CI]为0.67~0.87；绝对差异为−2.6个百分点；95%CI为-3.8至-1.4；优势双侧P<0.001)。氨甲环酸组4581例患者中有649例(14.2%)患者发生复合心血管结局事件，安慰剂组4601例患者中有639例(13.9%)患者发生复合心血管结局事件(风险比为1.02；95%CI为0.92~1.14；97.5%CI单侧上限为1.14；绝对差位0.3个百分点；95%CI为−1.1至1.7；非劣效性单侧P=0.04)。
由此可见，在接受非心脏手术的患者中，氨甲环酸组的复合出血结局发生率显著低于安慰剂组。虽然复合心血管结局的组间差异很小，但氨甲环酸的非劣效性尚未明确。
原始出处：
P.J. Devereaux.et al.Tranexamic Acid in Patients Undergoing Noncardiac Surgery.NEJM.2022.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2201171
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