ILC 2016：24-去甲熊脱氧胆酸可改善原发性硬化性胆管炎患者的ALP的水平

2016-04-17 MedSci MedSci原创

24-去甲熊脱氧胆酸原发性硬化性胆管炎碱性磷酸酶胆汁淤积

据国际肝脏会议上的一项新的研究显示，24-去甲熊脱氧胆酸可改善原发性硬化性胆管炎患者的血清碱性磷酸酶水平及其他胆汁淤积的状况。

据国际肝脏会议上的一项新的研究显示，24-去甲熊脱氧胆酸可改善原发性硬化性胆管炎患者的血清碱性磷酸酶水平及其他胆汁淤积的状况。

“这是第一个批准用于治疗原发性硬化性胆管炎的药物，”维也纳医科大学胃肠病学和肝病学科的Michael Trauner博士在会议上说道，“原发性硬化性胆管炎是一种发生在年轻成人身上的非常严重的疾病。熊去氧胆酸（UDCA）治疗是治疗此病的唯一治疗方法，但是其疗效仍存在争论。目前尚未有足够的证据表明熊去氧胆酸治疗可延长患者的生存期。”

该研究共纳入了159名原发性硬化性胆管炎患者，随机分到500毫克，1000毫克或1500毫克24-去甲熊脱氧胆酸 (norUDCA)治疗组，或安慰剂治疗组，每日一次给药，连续给药治疗12周。所纳入的研究对象其体内的碱性磷酸酶（ALP）水平均升高，12周治疗完成后再随访4周。该研究的设计完全不同于既往的研究设计。

25名患者从未接受过UDCA治疗，而其他患者在UDCA治疗后8周开始使用norUDCA治疗。

总的来说，治疗的耐受性良好。500毫克norUDCA治疗组患者的血清ALP降低了12.3%，1000毫克治疗组降低了17.3%，1500毫克治疗组降低了26%。而安慰剂治疗组患者的ALP则没有发生变化。500毫克治疗组共有23名患者出现了不良反应事件，与1000毫克治疗组（32%）、1500毫克治疗组（28%）以及安慰剂治疗组（28%）类似。

Trauner博士说道，大部分患者没有出现严重的不良反应事件。瘙痒的发生率也很低，且各组的发生率相似：500毫克治疗组和1000毫克治疗组各有7名患者出现瘙痒， 1500毫克治疗组有12名，安慰剂治疗组有10名。

“结果表明，与安慰剂相比，norUDCA治疗12周可显著降低患者血清ALP的水平，” Trauner博士说道， “治疗效果呈剂量依赖性，每天1500毫克norUDCA治疗的患者疗效最好。所有剂量的norUDCA治疗安全性都很好，与安慰剂治疗的安全性一样。”

原始出处：

Melinda Stevens. 24-norursodeoxycholic acid improves ALP in primary sclerosing cholangitis. Healio, April 16, 2016.

作者：MedSci



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