Nephrol Dial Transplant：常染色体显性多囊肾病患者长期使用托伐普坦怎么样？

2018-04-10 安雅晶环球医学网

发表在《Nephrol Dial Transplant》的由美国、比利时、瑞士等国科学家进行的TEMPO4：4试验，评估常染色体显性多囊肾病患者早期vs延迟托伐普坦治疗的长期有效性和安全性。

发表在《Nephrol Dial Transplant》的由美国、比利时、瑞士等国科学家进行的TEMPO4：4试验，评估常染色体显性多囊肾病患者早期vs延迟托伐普坦治疗的长期有效性和安全性。

背景：TEMPO3：4试验中，相对于安慰剂，血管加压素V2受体拮抗剂托伐普坦可延缓总的肾脏体积（TKV）增加和估计肾小球滤过率（eGFR）的下降。

方法：TEMPO4：4试验在完成TEMPO3：4试验的受试者中，提供托伐普坦长期安全性和有效性的额外2年数据。研究目的为评估托伐普坦对TKV和eGFR终点的疾病缓解影响，包括自基线到TEMPO3：4和TEMPO3：4总时间的改变，以及TEMPO4：4期间斜率的非劣效性。

结果：1445例随机分配到TEMPO3：4试验的受试者中，871例（60.3%）纳入TEMPO4：4。从TEMPO3：4基线到TEMPO4：4试验24个月，TKV的改变百分比分别为29.9%（托伐普坦组）和31.6%（安慰剂组）（P=0.38）。基线协变量的校正可改善组间TEMPO4：4试验24个月时的TKV治疗差异，从-1.70%改善到-4.15%（P=0.04）。与延迟治疗相比，早期治疗组TEMPO4：4期间TKV增长的斜率较高（6.16% vs 4.96%/年；P=0.05）。次要eGFR终点分析证实，对eGFR具有持续影响（3.15mL/min/1.73m2，P＜0.001），并且在eGFR斜率上非劣效。TEMPO4：4试验中，托伐普坦暴露的安全性特征与TEMPO3：4试验相似。

结论：TEMPO4：4试验结果支持了托伐普坦对eGFR的持续疾病缓解的效果。TKV的持续治疗差异的缺乏，可能由试验设计的局限性造成，包括随后的TEMPO4：4试验缺少随机化且基线不平衡。安全性特征与TEMPO3：4试验中观察到的相似。

原始出处：
Torres VE, Chapman AB, Devuyst O, et al.Multicenter, open-label, extension trial to evaluate the long-term efficacy and safety of early versus delayed treatment with tolvaptan in autosomal dominant polycystic kidney disease: the TEMPO 4:4 Trial.Nephrol Dial Transplant. 2018 Mar 1;33(3):477-489. doi: 10.1093/ndt/gfx043.

作者：安雅晶

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