欧洲药品管理局的6月会议要点:建议批准八种药物
2020-06-26 MedSci原创 MedSci原创
在欧洲药品管理局(EMA)人用药物委员会(CHMP)的6月会议上,一共推荐了8种药物。
在欧洲药品管理局(EMA)人用药物委员会(CHMP)的6月会议上,一共推荐了8种药物,具体如下:
CHMP推荐将瑞德西韦(remdesivir),用于12岁及以上需要补充氧气的新冠病毒COVID-19感染的肺炎患者。Remdesivir成为第一种获得欧盟推荐的抗COVID-19药物。
CHMP推荐将新型抗体降解酶Idefirix(imlifidase),用于具有高致敏反应的肾移植成人患者,以降低免疫反应。
CHMP推荐将Kaftrio(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)三联疗法,用于治疗12岁及以上囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)中存在F508del突变的囊性纤维化患者。
CHMP推荐三种生物仿制药上市:Aybintio(bevacizumab)用于各种癌症的治疗; Livogiva(teriparatide)及其仿制药Qutavina(teriparatide)用于治疗骨质疏松症。
CHMP建议授予两种混合药物的上市许可:Gencebok(柠檬酸咖啡因)用于治疗早产儿的原发性呼吸暂停,和Methylthioninium chloride Cosmo (methylthioninium chloride)作为诊断剂,以增强病变的可视化。
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