JAMA Surg：依诺肝素预防静脉血栓栓塞

2016-08-09 Seven L 译 MedSci原创

背景：对于外科手术和创伤患者可使用预防剂量依诺肝素预防静脉血栓栓塞（VTE）；尽管如此，VTE发病率和死亡率仍很高，并且抗凝血酶Ⅲ或抗Xa因子不足、以及错误的依诺肝素剂量等均会加剧VTE风险。最近的数据表明，标准肝素酶和血栓弹力图（TEG）之间的反应时间（初始纤维蛋白形成时间）差异大于1分钟与VTE风险的降低有关。目的：评估TEG调整的预防剂量依诺肝素对外伤及手术患者VTE风险预防的有效性。方法：

背景：对于外科手术和创伤患者可使用预防剂量依诺肝素预防静脉血栓栓塞（VTE）；尽管如此，VTE发病率和死亡率仍很高，并且抗凝血酶Ⅲ或抗Xa因子不足、以及错误的依诺肝素剂量等均会加剧VTE风险。最近的数据表明，标准肝素酶和血栓弹力图（TEG）之间的反应时间（初始纤维蛋白形成时间）差异大于1分钟与VTE风险的降低有关。

目的：评估TEG调整的预防剂量依诺肝素对外伤及手术患者VTE风险预防的有效性。

方法：这项随机临床试验纳入了185名外科手术和创伤患者，在美国3级创伤中心进行了VTE筛查；比较标准剂量（30 mg每天两次）与TEG调整剂量（35 mg每天两次）依诺肝素的预防有效性。研究主要结局和测量值为VTE发生率、出血并发症、抗Xa因子的缺乏和抗凝血酶III缺乏。

结果：在185个试验参与者中，89例随机分为对照组（中位数年龄44岁；男性55.1%），96例分为干预组（中位数年龄48.5岁；男性74.0%）。干预组中患者接受更高剂量的依诺肝素（相比对照组）(35 mg vs 30 mg，每日两次; P <0 .001)。干预组患者抗因子Xa水平并没有高于对照组，直到第6天(0.4 U/mL vs 0.21 U/mL; P <0 .001)。只有22例（11.9%）达到了反应时间差异超过1分钟，对照组和干预组情况类似(10.4% vs 13.5%; P = 0.68)。伊诺肝素启动的时间在对照组和干预组是类似的(中位数[范围] 天数, 1.0 [0.0-2.0] vs 1.0 [1.0-2.0]; P =0 .39),错过至少1个剂量的患者比例在两组类似(43 [48.3%] vs 54 [56.3%]; P =0 .30)。VTE发生率相似(6 [6.7%] vs 6 [6.3%]; P > 0.99)；出血并发症差异不具有统计学意义(5 [5.6%] vs 13 [13.5%]; P =0 .08)。抗Xa因子的缺乏和抗凝血酶III缺乏，以及高凝TEG参数，包括凝血指数升高（> 3）、最大振幅(>74 mm)和G值(>12.4 dynes/cm2)，在两组均常见。

VTE的危险因素包括年龄(61.0岁 vs 46.0岁; P = .04)，更高的BMI（30.6 vs 27.1; P = .03），急性生理学与慢性健康评价II评分增加(8.5 vs 7.0; P = .03)，每名患者错过剂量百分比增加(14.8% vs 2.5%; P = .05)。

结论：两组VTE发病率相似，均较低；不过非常少的患者达到反应时间差异大于1分钟。抗凝血酶III缺陷和高凝TEG参数在VTE患者中普遍存在。低VTE发病率可能是因为早期伊诺肝素起始时间和总体研究人群更健康、受伤严重程度更低（相比先前的报道人群）。

原始出处：

Connelly CR.et al.Thrombelastography-Based Dosing of Enoxaparin for Thromboprophylaxis in Trauma and Surgical Patients: A Randomized Clinical Trial.JAMA Surg. 2016 Aug 3:e162069. doi: 10.1001/jamasurg.2016.2069. [Epub ahead of print]

作者：Seven L 译

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