德国Medigene发布RhuDex临床配方试验积极性结果

2012-06-23 jewell 生物谷

新药FDARhuDexMedigene

6月21日，德国生物技术公司Medigene AG宣布，RhuDex临床配方试验获积极性结果，公司将继续开展RhuDex优化口服配方用于治疗自身免疫性疾病的进一步临床研究。 此研究的目的在于建立适于治疗慢性疾病的活性物质优化口服配方。Medigene称，临床试验达到了所有终末点。基于其试验结果，RhuDex可以Gelucire为载体的配方形式给药。 Medigene指出，公司计划于在2012年

6月21日，德国生物技术公司Medigene AG宣布，RhuDex临床配方试验获积极性结果，公司将继续开展RhuDex优化口服配方用于治疗自身免疫性疾病的进一步临床研究。

此研究的目的在于建立适于治疗慢性疾病的活性物质优化口服配方。Medigene称，临床试验达到了所有终末点。基于其试验结果，RhuDex可以Gelucire为载体的配方形式给药。

Medigene指出，公司计划于在2012年底开展治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的II期概念验证型研究，以验证RhuDex用于自身免疫性疾病的作用机制及整体临床资料。此结果有望为类风湿关节炎的治疗建立研究基础。（生物谷Bioon.com）

编译自Medigene Reports Positive Formulation Study Results For RhuDex

作者：jewell



版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (4)
#插入话题

相关资讯

拜耳和Onyx公布regorafenib胃肠道III期GRID研究积极数据

2012年6月4日，Onyx制药公司今天宣布，在伊马替尼（imatinib）和舒尼替尼（sunitinib）治疗无效的转移性和/或手术不能切除的胃肠道间质瘤（GIST）患者中开展的评价regorafenib的III期GRID试验，达到了预期主要终点（无进展生存期，PFS，HR=0.27，p<0.0001）。regorafenib组平均PFS为4.8个月，对照组为0.9个月。 "GIST，由

Ariad白血病药物ponatinib在PACE试验中取得积极数据

2012年6月4日，Ariad制药公司的实验性白血病药物ponatinib在一项名为PACE的关键性临床试验中取得积极数据。Ariad公司称，计划在今年第三季度向FDA提交监管申请。 该项研究，已提交至ASCO会议。研究发现，约54%的处于慢性期的慢性髓性白血病（CML）患者对ponatinib产生了主要反应（major response），这意味着，这些患者的骨髓，至少2/3是正常的。这些患者

葛兰素史克两新药证实可延长皮肤癌患者生命

两种针对黑素瘤皮肤癌的新药物取得初步试验结果。相比传统化学疗法，新药可有效阻止或延缓癌细胞扩散，延长患者生命。 这两种靶向药物名为Dabrafenib和Trametinib，由英国葛兰素史克公司研制，已分别结束初步临床试验，与传统化疗作比对。 研制方3日在美国临床肿瘤学会芝加哥会议上发布临床试验结果。 322名黑素瘤皮肤癌晚期患者参与Trametinib项目试验，其中214人使用Tramet

杨森启动ADX71149在重度抑郁症患者的II期临床试验

6月5日，瑞士制药公司Addex宣布，杨森制药（Janssen）子公司杨森研发（Janssen R & D）已经启动了ADX71149用于治疗伴有焦虑症状的重度抑郁症的II期临床试验。 ADX71149由Addex与Janssen共同研发，是代谢型谷氨酸受体2（mGluR2）的正向别构调节剂（PAM）。同时，另有ADX71149用于治疗精神分裂症阳性与阴性症状的II期临床试验正在进行。

2012年5月FDA批准新药概况

2012年5月，FDA批出新分子实体药品1个，新剂型药品2个，新复方剂型药品1个。新分子实体药品为治疗罕见遗传疾病——戈谢病的ELELYSO。新剂型药品分别有他扎罗汀泡沫剂和异维甲酸胶囊。新复方剂型药品为治疗季节性过敏性鼻炎复方制剂（氮卓斯汀+丙酸氟替卡松）。 表：2012年5月FDA批准新药 商品名 通用名(中文) 公司 规格 剂型

Onyx公司Kyprolis获FDA肿瘤药物咨询委员会支持

6月20日，Onyx制药公司宣布，FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）经过效益风险评估，以11：0投票结果决定，支持Kyprolis（Carfilzomib）用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者，这类患者此前至少经过包括蛋白酶抑制剂及免疫调节剂的两种疗法。 Onyx称，Kyprolis用于多发性骨髓瘤的研发横跨多种治疗方法。 根据处方药使用者费用法案（Prescription Drug Use