DMCN:A型肉毒毒素可改善脑瘫患儿的行走能力吗?
2024-08-24 小文子 MedSci原创
研究结果并不支持BoNT-A治疗能使GMFCS分级为I级和II级的CP患儿更容易在行走方面优于安慰剂。然而,BoNT-A可能减轻CP 患儿的疼痛。
大约70%的脑瘫(CP)儿儿童会出现不同程度的行走困难,如平衡失调和行走时能量消耗增加。此外,经常有疲劳和疼痛的报告。Developmental Medicine & Child Neurology杂志发表了一项研究,评估为脑瘫(CP)患儿单次小腿肌肉注射A型肉毒毒素(BoNT-A)后对步行总能量消耗的影响,以及BoNT-A对步行能力、身体活动、可感知的活动能力变化和疼痛的影响。
这项研究纳入4~17岁患有痉挛性单侧或双侧CP的儿童和青少年,参与者随机分配接受小腿肌肉单次注射BoNT-A或0.9%生理盐水。BoNT-A的最大剂量为420U。每个注射部位的最大注射量为100U BoNT-A溶液0.5 mL溶于1ml 0.9%生理盐水,或0.5 mL 0.9%生理盐水(安慰剂)。注射到腓肠肌两端,需要时注射到比目鱼肌。单侧腓肠肌注射剂量为6U/kg,双侧注射剂量为5U/kg。比目鱼肌注射剂量为2U/kg。主要结局是步行时消耗的总能量,次要结局是基线、注射后4周(P1)、12周(P2)和24周(P3)的行走能力、习惯性身体活动、感知的活动能力变化和小腿疼痛。
研究纳入55例患者,BoNT-A组30例,安慰剂组25例。从基线到P2,两组的能量消耗变化没有统计学差异。从基线到P3,两组的组内估计平均能量消耗下降,BoNT-A组平均化-0.63 J/kg/m(95%CI,- 1.07~ - 0.20,p=0.005)),安慰剂组平均变化-0.31 J/kg/m(95%CI,- 0.93~ 0.31,p=0.327),BoNT-A组有统计学意义(p=0.005),但安慰剂组无统计学意义(p=0.176)。
两组在行走能力、身体活动以及大运动表现或满意度感知变化方面没有显著差异。证据表明,从基线到P2和P3,BoNT-A组和安慰剂组的表现和满意度感知变化逐渐改善。与安慰剂组相比,BoNT-A组的小腿疼痛强度明显下降(p=0.043),但疼痛频率(p=0.425)和行走干扰(p=0.690)没有明显下降。
研究结果并不支持BoNT-A治疗能使GMFCS分级为I级和II级的CP患儿更容易在行走方面优于安慰剂。注射24周后,BoNT-A组的能量消耗下降幅度最大,然而,与安慰剂组差异无统计学意义。表明对BoNT-A的功能反应延迟。此外,注射到小腿肌肉的BoNT-A可减轻GMFCS分级为I级和II级的CP患儿的疼痛,需要进一步进行研究。
原文出处:
Siri Merete Brændvik, Anne Elisabeth Ross Raftemo, et al, Does botulinum neurotoxin A make walking easier in children with cerebral palsy? A randomized clinical trial, Developmental Medicine & Child Neurology, 2024, DOI: 10.1111/dmcn.16038.
作者:小文子
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